半影飞机7字母x Flex导管

美国食品和药物管理局扫清了半影飞机7再灌注导管与字母x Flex技术(飞机7字母x Flex)出售510 (k)上市前的通知2019年6月。FDA扫清了飞机7马克斯配置,包括飞机7字母x Flex导管和马克斯交付设备,2020年2月出售。

半影飞机7字母x Flex导管和飞机7马克斯配置的模糊系统油管泵和半影半影愿望愿望。医生使用这些设备来执行一个直接的愿望机械血栓切除术,手术移除从血管里血液凝块中风病人通过吸尘血栓。

飞机7额外Flex导管是专门用于遭受急性缺血性中风的病人是谁没有资格或血栓溶解的药物称为t-PAs没有回应。

临床试验表明机械血栓切除术效果好于血栓溶解治疗药物对中风病人遭受大血管血栓,根据2020年的一项荟萃分析帕瓦Texakalidis和他的同事们发表神经外科。

飞机7字母x Flex导管是一种大直径,单一使用,灵活的导管和导丝钩。它附着在塑料管材泵和一个愿望。泵就像一个真空。字母x Flex技术设计作为一个进步的半影飞机7再灌注导管与标准小费。

医生通过动脉导管插入腹股沟,从脖子和血凝块的位置导致中风。他们使用透视,或连续的x射线,监测的进展穿过动脉导管。

一旦导管到达血凝块,它吸出血栓。这活动可以解除血管和恢复血液流动。医生然后引导导管的身体。

副作用和并发症与飞机7字母x Flex导管包括device-related从透视问题和副作用。这些范围从过敏反应的风险增加癌症从x射线曝光,根据提供的风险信息模糊。

风险信息不详细说明常见的副作用。病人应该与他们讨论风险医疗提供者。

半影召回超过30000飞机7字母x Flex设备12月15日,2020年。这次召回并不影响半影飞机7再灌注导管与标准小费。

“半影召回飞机7字母x Flex因为导管可能会变得容易在使用远端提示损失。远端提示损伤与增压或对比注射可能导致潜在的血管损伤,和随后的病人受伤或死亡,”根据公司的紧急自愿医疗器械召回通知。

半影时回忆说,那是意识到17个病人受伤,14人死亡归因于导管尖端损伤,和注射对比剂后可以扩张和破裂。美国协会的杂志2022年的一份报告指出,有超过200个不良事件报告有关飞机7字母x Flex。

后不久,美国食品和药物管理局宣布召回,律师开始调查飞机7字母x Flex导管诉讼代表中风患者受伤的设备。