Paragard诉讼

Paragard是一种小型的t型塑料宫内节育器(IUD)，它使用铜而不是激素来预防怀孕．医生将它植入子宫，它可以防止怀孕长达10年。

美国食品和药物管理局于1984年批准了Paragard。根据库珀外科医生的说法，30多年来，这种方法已经被证明是安全有效的。

但一些女性表示，当她们试图取下该设备时，该设备在她们体内破裂或断裂，造成了伤害。他们声称该设备有缺陷。他们说，制造商知道这些风险，但没有恰当地警告医生和患者。

2020年12月，在法官利·马丁·梅的领导下，多地区诉讼司法小组在乔治亚州北区合并了全国各地的数十起诉讼。截至2021年1月28日，试验尚未安排。

在诉讼中索赔的伤害源于设备的损坏删除．

根据库珀外科网站，“Paragard切除是非手术的，由医疗保健提供者在常规的办公室访问中在短短几分钟内完成。”设备的手臂应该在拆卸时折叠起来，根据包括在处方信息．

但提起诉讼的女性声称，帕拉德在取出节育器的过程中破裂，导致节育器碎片留在了她们的体内。一些妇女需要手术取出该装置并治疗并发症。

乔治亚·鲍尔斯提起的诉讼

乔治亚·鲍尔斯于2020年9月对梯瓦和库珀外科公司提起诉讼。2017年1月，她获得了Paragard奖章。2017年9月，她去看医生取下了宫内节育器。

超声波检查显示，该设备的位置不正确。鲍尔斯的医生按照指示取出了节育器，但只取出了部分节育器。一只胳膊不见了。鲍尔斯的医生试图通过阴道镜将碎片取出，但没有成功。

鲍尔斯在诉讼中称:“在所有相关时间，梯瓦被告都知道与ParaGard IUD相关的不良事件风险显著增加，包括手臂断裂，尽管知道这一点，梯瓦被告仍继续生产、营销、分销、销售ParaGard IUD，并从销售中获利。”

Carley Tredway的诉讼

Carley Tredway于2020年9月对Teva和Cooper Surgical提起诉讼。崔德威在2008年获得了Paragard奖。2018年，她去切除了Paragard。

她的医生按照指示取出了宫内节育器，但取出后一只手臂仍留在子宫内。一个月后，Tredway的医生通过宫腔镜摘除了他剩下的手臂。

“在她的手术之前，原告和她的医生没有从被告那里得到关于ParaGard IUD失效和受伤的风险的警告，也没有向原告和她的医生提供关于取出ParaGard IUD的风险的充分警告，”Tredway在诉状中说。"被告知道或知道这些信息"

Paragard没有因破损问题被召回，近期也没有其他召回事件。该设备目前仍在市场上有售。

据一份档案显示，2014年4月，梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)因“缺乏无菌保证”召回了两批该设备FDA报告．

没有针对Paragard伤害的集体诉讼。律师提起诉讼代表被装置伤害的人。虽然这些案件合并在佐治亚州的一个MDL中，但每个原告都有自己的律师，每个案件仍然是单独的案件。

在MDL中，并不是所有的案件都要进行审判。相反，律师们选择案件作为风向标审判。这些审判的结果使双方对案件的价值有了一个概念，并为任何潜在的和解提供了信息。

到目前为止，还没有安排任何审判，也没有达成和解。但Paragard并不是第一个被诉讼缠身的节育器。

拜耳面临诉讼宫内节育器曼月乐IUD器官穿孔，在体内迁移。2018年，该公司提供了1220万美元解决4600项索赔。