Onglyza和Kombiglyze XR诉讼

有人起诉百时美施贵宝和阿斯利康Onglyza(沙格列汀)和Kombiglyze XR(沙格列汀和二甲双胍HCI缓释)声称这些药物导致严重的心脏并发症，有时甚至死亡。

百时美施贵宝和阿斯利康该公司无视患者安全，在2009年和2010年开始销售Onglyza和Kombiglyze XR，此前尚未完成美国食品和药物管理局推荐的评估2型糖尿病药物心脏风险的研究。

在这些公司最终进行了研究并发现这些药物增加了心脏衰竭的风险后，FDA发布了一份药品安全通信2016年4月5日，警告公众有关风险。但对于几十万已经服用这些药物多年的患者来说，这一警告可能来得太晚了。根据FDA的数据，仅2015年就有约38.6万人服用了这种药物。

除了心脏问题，一些早期的诉讼还声称，这两种药物可能会增加胰腺炎或胰腺炎症的风险。

目前，Onglyza和Kombiglyze XR没有集体诉讼，但截至2019年4月，肯塔基州东区美国地方法院正在审理272起涉及心力衰竭的个人案件。

诉讼仍在进行中，尚未有任何公开宣布的和解或陪审团裁决。

有几个与Onglyza有关的副作用和Kombiglyze XR，但诉讼称，药物的活性成分沙格列汀可导致心脏问题和死亡，而制药商未能警告医生和患者这种风险。

Onglyza的律师目前专注于2009年7月至2016年4月5日期间遭受心力衰竭或充血性心力衰竭的患者。

2018年2月2日，法官将23个地区的心力衰竭、充血性心力衰竭、心肌梗死和心血管损伤病例合并为multidistrict诉讼(MDL)2809号。MDL 2809位于肯塔基州东区，首席法官凯伦·k·考德威尔(Karen K. Caldwell)正在主持这些案件。

还有一项动议寻求整合加州州立法院的案件。第一次风向标审判预计至少要到2020年10月才能进行。

法官驳回胰腺炎伤害案件

第一起涉及这些药物的诉讼指控的是胰腺炎。2016年5月，加州的一名联邦法官批准了阿斯利康的简易判决动议，驳回了14人声称的胰腺损伤(包括胰腺癌)的索赔。“在美国的任何司法管辖区都没有类似的未决诉讼。阿斯利康2016年年报．

原告声称Onglyza和Kombiglyze XR的制造商没有警告心脏衰竭，充血性心力衰竭尽管有临床试验结果和FDA咨询委员会的警告建议，心脏衰竭和死亡。他们还说，生产商没有进行充分的研究来确定Onglyza和Kombiglyze XR是否会增加心血管相关不良事件的风险。

由于2型糖尿病患者患心脏疾病的风险增加，FDA在2008年发布了一份指南，指出制造商应该能够证明他们的药物不会增加这种风险。但诉讼称，尽管有2008年的指导意见，制药商在2009年开始销售Onglyza时并未研究风险。

2010年，他们开始销售Kombiglyze。诉讼称，尽管如此，他们仍未能评估任何可能的风险。

诉讼称，近五年后，在获得了可观利润之后，制药商终于在2008年进行了心脏安全研究。

两家公司进行了一项名为沙格列汀对糖尿病患者血管结局的评估——心肌梗死溶栓53，简称为savory。

研究人员发现，这两种药物在“统计上显著”增加了心力衰竭的风险。试验发现，每1000名服用Onglyza或Kombiglyze XR的患者中约有35人因心力衰竭住院，而每1000名服用安慰剂的患者中有28人因心力衰竭住院。

原告说，尽管有研究结果和FDA小组的裁决，被告继续将患者置于危险之中。