NuVasive MAGEC副作用
NuVasive MAGEC系统的副作用包括疼痛、植入物周围的组织死亡、炎症、金属病和设备故障。一些研究估计高达57%的患者可能会出现副作用。生物相容性问题可能会在端盖与棒分离的器件中引起组织反应。
MAGEC杆并发症
在所有研究中，MAGEC棒并发症发生率在18%到57%的患者之间变化。一些患者出现了诸如设备故障等并发症，不得不接受修复手术来更换有问题的棒。
MAGEC棒根据2019年发表在《亚洲脊柱杂志》上的一项研究，这些药物对治疗小儿脊柱侧凸有效，但近一半的患者出现了并发症。
《脊柱杂志》2016年的另一项研究得出结论:“[磁控制生长棒]的中期结果不像之前报道的早期结果那么有前景。因此，MCGRs应该谨慎使用。”
2020年2月，NuVasive召回了设备，因为端盖与棒分离。2020年7月，美国食品和药物管理局批准了一种重新设计的棒，MAGEC Model X棒，这是目前美国唯一可用的设备。
- 植入失败。当种植体松动、骨折、腐蚀或在体内移位时，就会发生种植体失败。断裂的棒材可能会损坏附近的组织或结构。
- 机械组件失败。杆端帽可能分离。
- 疼痛。植入物失败时可能会出现疼痛。调节杆时也可能发生疼痛。
- 分心的失败。调节时杆可能不动。在分心(调整)的间隙，他们也可能无法保持适当的状态。
- 生物相容性问题。当端盖从杆上脱落时，机体就会暴露在杆的内部部件中，这些部件可能与机体兼容，也可能与机体不兼容，从而引起反应。
- Metallosis。因为MAGEC棒是由钛制成的，它们可以将微观金属颗粒释放到周围的组织中。这些颗粒可能导致组织坏死和设备松动。
- 无计划的修订手术。当并发症发生时，外科医生可能需要进行翻修手术来移除和替换MAGEC棒。
金属病和生物相容性问题是两个比较严重的并发症，因为它们可能导致需要手术。律师们目前正在代表遭受这些和其他严重并发症的患者接受MAGEC系统的诉讼。
Metallosis是什么?
金属病，有时称为金属中毒，是MAGEC系统研究中最常见的并发症之一。金属病发生时，金属植入部件释放微小的金属颗粒到周围的组织和血液，因为设备磨损。它可以发生在金属装置植入后几周到几年的任何地方。
“在大多数情况下，MAGEC棒与组织金属病有关……在了解金属碎片对儿童的影响之前，我们敦促谨慎使用这种植入物。”“-拉什顿，P.R.P.等人。”
金属碎片会导致植入体周围的组织死亡。症状包括:疼痛、组织损伤、炎症反应、神经症状和器械松动，需要手术纠正。
研究人员在翻修手术中在MAGEC棒周围的组织中发现了钛碎片。
生物相容性的并发症
生物相容性是一个术语，用来描述一种材料如何与活组织反应。医疗设备制造商通常会进行测试，以确保这种材料不会与组织发生不良反应。
2021年4月，NuVasive提出担心分离的MAGEC系统端帽可能会使周围组织暴露在NuVasive最初没有进行生物相容性测试的材料中。
当植入物不具有生物相容性时，它会引起组织反应。这可能包括变色和炎症，这可能需要移除种植体。
2021年1月，FDA收到了可能与端帽分离有关的局部组织反应的报告。fda目前正与NuVasive合作评估MAGEC棒的生物相容性测试结果。
MAGEC患者有副作用的建议
根据FDA的说法，在植入后的两年内，没有MAGEC棒功能问题的患者不需要移除它们。这些设备只能在体内停留两年。
孩子们有背痛或其他问题的人应该向医生咨询。医生应该检查病人并拍x光片检查MAGEC植入物。
FDA建议父母或看护人通过FDA报告设备问题MedWatch自愿报告表格．
拨打这个号码，你会找到缉毒观察的代表。我们将指导您向我们信任的法律伙伴之一进行免费案例审查。
药物观察值得信赖的法律合作伙伴支持该组织的使命，使人们免受危险药物和医疗设备的危害。beplay苹果官网欲了解更多信息，请访问我们的合作伙伴页面．