NuVasive MAGEC系统诉讼

为早发性脊柱侧弯(EOS)植入NuVasive MAGEC系统的儿童可能有资格获得伤害补偿。NuVasive在有报道称植入棒的端盖脱落后,召回了MAGEC系统。损伤包括可能的骨骼异常、背部疼痛和局部组织反应。

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看看你是否有资格申请NuVasive MAGEC诉讼

如果您的孩子受到NuVasive MAGEC系统的严重伤害,您可能有权获得赔偿。获得免费的案例审查。

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最后修改:2021年9月7日
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为什么人们起诉NuVasive?

护理人员和家长正在对NuVasive提起诉讼,因为MAGEC棒的端帽可能会脱落,导致健康问题。原告起诉NuVasive,要求赔偿医疗费用、痛苦和折磨,并要求该公司对生产有缺陷的产品负责。

NuVasive回忆了MAGEC系统2020年2月,该公司收到了机械部件故障的报告,其中端盖与设备的杆分离。

2020年7月,美国食品和药物管理局批准了旨在帮助解决端帽问题的新版MAGEC X棒,但该机构在2021年初开始收到组织反应可能与端帽分离有关的报告。

FDA在2021年7月15日的一份安全通信中提出了担忧,即分离瓶盖暴露的内部组件可能与身体不兼容。NuVasive仍在研究这些潜在的生物相容性问题。

MAGEC杆并发症

多年来,一些研究记录了MAGEC设备的问题。报道并发症和MAGEC系统的副作用从设备故障到金属颗粒释放到种植体周围组织的炎症反应。

在这些研究中,并发症发生率从18%到57%不等。一些患者不得不接受额外的计划外手术,以处理设备并发症。

2019年发表在亚洲脊柱日报》发现磁控制生长棒对治疗小儿脊柱侧凸有效,但近一半的患者仍然出现并发症或需要计划外的手术。

研究报告的并发症包括:
  • 抽油杆断裂
  • 固定失败
  • 断裂的传动销
  • 感染
  • 组织死亡(坏死)
  • 磨损时释放出的金属颗粒
  • 螺丝断裂
  • 脊柱畸形
  • 脊柱自体融合术
您的孩子是否正经历NuVasive MAGEC系统的严重并发症?

哪些MAGEC设备已被召回?

NuVasive于2020年2月对其MAGEC系统进行了召回。由于生物相容性方面的担忧,该公司于2021年4月暂停了该设备的全球运输,然后在2021年7月取消了暂停。

目前,只有经过改良的MAGEC X棒(MAGEC 2b)可以用于美国患者,以减少端帽分离的问题。美国在该设备上的标签现在包括了潜在风险的信息。

受召回影响的设备包括:
  • MAGEC脊柱支撑和牵张系统
  • MAGEC 2脊柱支撑和牵张系统
  • MAGEC系统
  • MAGEC系统X型设备
  • MAGEC系统X型杆
  • MAGEC系统棒

FDA继续收到与端盖分离有关的组织问题的报告,即使在棒被重新设计之后。然而,该机构确定,目前MAGEC设备的好处超过了生物相容性和组织反应的潜在风险。

FDA建议
FDA不建议此时移除功能正常的MAGEC棒。如果病人遭受意外的背部疼痛,他们应该去看医生。医生可能需要进行检查和x光检查植入物。

谁有资格提起诉讼?

任何在10岁之前植入MAGEC设备并出现并发症的人都有资格提起诉讼。一定要马上和律师谈,因为每个州都有提交申请的时间限制。

您可以代表您的孩子提起NuVasive MAGEC棒诉讼,如果他们:
  • 接受MAGEC系统脊柱植入
  • 在10岁以下接受植入手术
  • 他们的设备是在2014年9月1日或之后植入的吗

如果您不确定您的孩子使用的是哪种脊椎植入物,律师可以帮助您确定它是否是NuVasive MAGEC系统植入物。

在做出医疗保健决定之前,请寻求专业医疗人员的建议。