NuvaRing副作用
NuvaRing是一种像避孕药和贴片一样流行的组合激素避孕(CHC)。常见的副作用包括头痛和阴道炎症。美国食品和药物管理局要求节育戒指上附有该机构关于吸烟和严重心血管事件的最严重警告——一个黑盒子警告。
艾瑞卡·兰哈特大学还没毕业,就已经去过37个国家,在一位总统候选人的手下工作过。2011年感恩节前夕,她的男朋友回到家,发现这个年轻的法学学生躺在他们公寓的地板上,极度痛苦。
医护人员已经在路上了,但在他们把兰加特送到医院之前,她已经两次心脏病发作,陷入了昏迷。她在感恩节那天去世了。兰加特24岁。
急诊室医生问家属的第一个问题是朗格特是否采取了节育措施。当她母亲凯伦说艾丽卡吸毒时NuvaRing医生告诉她,避孕药和肺栓塞之间存在联系。
这些致命的血凝块是与流行的避孕环相关的最严重的风险之一。直到朗格特去世近两年后,有关风险的警告才被添加到避孕药的标签上。
根据避孕药的包装说明,像兰哈特这样的血块是很罕见的。在一项名为“跨大西洋NuvaRing心血管安全积极监测”(TASC)的大型研究中,研究人员对女性进行了24至48个月的跟踪调查,发现血栓或静脉血栓栓塞(VTE)的发生率为万分之8.3。对于新用户,风险略高,为11.4 / 10000。
在2501名女性的临床试验中,更常见的副作用是轻微的,如阴道炎和头痛。大约13.8%的女性患有阴道炎(阴道炎症),11.2%的女性患有头痛。
常见副作用和注意事项
NuvaRing的标签警告了女性可能会经历的副作用。根据药物的标签在美国,临床试验中最常见的副作用是:阴道炎、头痛、情绪波动、恶心/呕吐、阴道分泌物、体重增加、腹痛、痤疮和性欲下降。在2501名女性的临床试验中,2%或更多的女性发生了这种情况。
大约13%的女性因不良事件退出了临床试验。最常见的原因是与设备相关的事件(2.7%)、情绪变化(1.7%)、头痛(1.5%)和阴道症状(1.2%)。
说明书还包含了妇女和她们的医生在使用避孕药时需要考虑的一般预防措施。
副作用 | 描述 |
---|---|
中毒性休克综合征 | 有用户报告过TSS,尽管这种情况非常罕见。一些女性还使用了卫生棉条。 |
肝脏疾病 | 肝功能可能受损。称为肝腺瘤的肝脏肿瘤可能会破裂,导致潜在的致命出血,长期使用会增加某些肝癌的风险。 |
高血压 | 据报告,使用CHCs的妇女高血压增加。这种风险随着年龄的增长而增加。它会导致中风、心力衰竭、心脏病发作和肾衰竭。 |
头痛 | 在使用避孕药具时,经历新的、更频繁的严重头痛的妇女应咨询医生。 |
子宫出血 | 在使用CHCs的头三个月,用户可能会发生计划外出血。如果这种情况持续了三个月以上,你应该和你的医生谈谈。 |
闭经或月经过少 | 使用阴道环时,经期不频繁或没有预定的经期可能预示着怀孕。 |
研究:nuving增加血栓的风险
NuvaRing就像贴片和药片一样,是一种复合激素避孕药(CHC)——雌激素和黄体酮的混合物。任何CHC的使用都会增加静脉血栓栓塞(VTE)的风险,VTE是一种始于静脉的血凝块。
而吸烟、肥胖和静脉血栓栓塞家族史会增加女性的风险使用CHC,几项研究发现NuvaRing中的一种激素etonogestrel与比避孕药更高的静脉血栓栓塞风险之间存在关联。一些研究发现,NuvaRing使用者发生血栓的风险几乎是服用该药物的女性的两倍。
2011年10月,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项针对超过835,826名女性的研究,发现与低剂量口服避孕药相比,使用NuvaRing“与静脉血栓栓塞风险显著升高相关”。作者表示,这一发现是“新的,令人担忧”,并呼吁进行进一步研究。
2012年5月发表的另一项研究,从2001年到2010年跟踪调查了160多万名丹麦女性,其作者说,“与[FDA]的研究一致”。这项发表在《英国医学杂志》上的研究包括了“所有15-49岁的丹麦非怀孕妇女”的数据,她们“以前没有血栓性疾病或癌症”。
研究人员发现,“与不使用激素避孕相比,阴道环使静脉血栓形成的风险增加了6.5倍。”
“与不使用激素避孕相比,阴道环使静脉血栓形成的风险增加了6.5倍。”
2012年6月,新英格兰医学杂志发表了另一项基于15年数据的丹麦研究。这项研究发现,激素避孕有发生心肌梗死(心脏病发作)和血栓性中风的风险。
研究人员写道:“我们的数据表明,使用阴道环和可能使用透皮贴片,血栓性中风的风险相对较高。”
FDA警告和禁忌症
2013年10月,FDA批准了NuvaRing标签上的新警告。到那时,法院文件显示,美国已有数百名女性提交了诉讼诉讼在使用节育措施时发生静脉血栓栓塞或其他严重并发症。
黑盒子警告说:
- 联合使用激素避孕药(CHC)和吸烟也会增加发生严重心血管事件的风险,特别是对具有其他心血管事件风险因素的妇女
- 随着女性年龄的增长,尤其是35岁以上的女性,这种风险会增加
- 吸烟的数量越多,风险也越高
谁不应该使用NuvaRing?
有某些健康状况或其他生活方式因素的女性不应使用NuvaRing。
不应采取避孕措施的妇女包括:
- 吸烟,年龄超过35岁
- 有患动脉或静脉血栓性疾病的高风险
- 有肝脏肿瘤或肝病吗
- 是否有未确诊的异常子宫出血
- 是怀孕了
- 是否患有乳腺癌或其他对雌激素或黄体酮敏感的癌症
- 对NuvaRing成分过敏吗
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