NuvaRing诉讼
2014年,默克公司同意就其注入激素的NuvaRing节育植入物的所有索赔达成和解。在近2000起诉讼中,原告指控血栓、心脏病和中风造成严重伤害和死亡。
世界级运动员梅根·亨利开始使用NuvaRing2012年,在她发现自己在山边喘气的10天前,她进行了避孕。当时,她不知道NuvaRing已经导致她形成了危险的血栓。后来,她和其他人一起起诉了NuvaRing的制造商默克公司(Merck & Co.),指控该设备造成了危及生命的伤害。
作为美国陆军精英士兵-运动员项目的一员,亨利正在为2014年冬奥会进行雪橇训练——一种以每小时80英里的速度滑下斜坡的骨架雪橇——突然她发现自己在与呼吸短促作斗争。
“就像一只大象一直坐在我的胸口上,”她说美国有线电视新闻网.
情况并没有好转。她去看了六名医生,医生告诉她,这是哮喘或压力过大,或呼吸稀薄的山区空气造成的影响。最后,一位肺科医生给她做了CAT扫描。检查显示有多重肺栓塞,也就是血凝块阻塞了她的肺。
被紧急送往医院后,这位有抱负的奥运选手被送上了呼吸机。她被告知她的运动生涯结束了,如果她没有处于世界级运动员所需要的最佳身体状态,她很可能已经去世了。
由于她的受伤,亨利在她的余生中将面临复发肺栓塞的更高风险。她再也不能接受激素治疗,包括节育。如果她怀孕了,她将不得不服用抗凝药物来防止血栓。
至少从2005年起,亨利在2012年的经历已经在数百名其他女性身上重演。研究发现黄体酮用于NuvaRing会增加血栓的风险称为静脉血栓栓塞(VTE)的几率高达6.5倍。
一种被称为深静脉血栓形成(DVT)的VTE发生在人体大静脉中形成血栓的时候。如果深静脉血栓松动,扩散到肺部并停止血液流动,就会发生肺栓塞(PE)。这可能是致命的。
2013年10月,默克公司美国在避孕药的标签上增加了血栓风险的警告。到那时,针对默克子公司奥加农生物科学公司的诉讼已经堆积了数百起。
- 2008年8月
1983起最终诉讼中的前11起被合并为联邦多地区诉讼(MDL)。
- 2009年3月
在新泽西州,共有215起州诉讼被合并为多县诉讼(MCL)。
- 2014年2月
默克同意支付1亿美元的和解金,以解决所有尚未提起的剩余诉讼和索赔。
- 2014年6月
和解协议最终敲定。
- 2014年7月
索赔人选择加入和解协议的时间期限结束了。
- 2019年4月
美国多地区诉讼司法小组报告称,有89起案件仍待处理。
诉讼指向血栓、心脏病发作、中风和死亡
随着NuvaRing用户经历静脉血栓栓塞,越来越多的人质疑这种避孕药的制造商是否应该知道风险并警告女性。
由于静脉血栓栓塞、心脏病发作和中风造成的死亡和重伤人数不断上升,妇女或她们幸存的家人开始对制造商提起诉讼。他们的故事通常很相似:健康的女性使用NuvaRing并出现严重并发症或死亡的人。
例如,Janis Mitchell-McGuire从2004年开始使用避孕措施。当时她28岁,仅仅6个月后就发生了PE,不得不住院两次,并被开了抗凝药物以防止进一步凝血。2008年,她对默克公司提起诉讼。
2009年,17岁的LaMonica Green开始使用NuvaRing。几周后,她就发生了PE,去世了。她母亲提起了非正常死亡诉讼。
Dana Jenn是一名没有血栓病史的长跑运动员,在2005年的一次锻炼中,她突然呼吸急促,倒在了跑步机上。几小时后,这名40岁的男子死于PE。戴娜的女儿莎拉·珍(Sarah Jenn)在2007年提起了诉讼。
“这场诉讼不是为了惩罚任何人,也不是为了任何个人利益。我认为,把她的声音加入到所有其他因这种药物而产生不良后果的女性中是很重要的。”
女性或她们的家人在州和联邦法院总共提起了2100多起诉讼。他们声称,制造商未能充分测试etonogestrel - NuvaRing中的黄体酮激素。他们还声称,该公司的安全信息仅基于口服避孕药的研究。
FDA在批准NuvaRing前提出安全问题
美国食品和药物管理局在2001年批准NuvaRing之前曾对其安全性提出过质疑。一份评论称静脉血栓栓塞风险的增加是“最具争议的安全问题”。研究人员将其与使用类似NuvaRing激素的口服避孕药进行了比较。
2001年,为FDA撰写报告的医官丹尼尔·戴维斯(Daniel Davis)博士写道:“文献中对含有去孕酮的口服避孕药会增加静脉血栓栓塞事件的风险仍有相当大的担忧。”“随着该产品的批准,标签应该清楚地反映静脉血栓栓塞风险增加的安全担忧。”
当年晚些时候,FDA批准了NuvaRing,并认为这一警告没有必要。NuvaRing的标签直到2013年10月才包含静脉血栓栓塞和心血管风险的警告。
到那时,其他几项研究已经表明,与避孕药和贴片等其他激素避孕药(chc)相比,NuvaRing使用者发生潜在致命血栓、心脏病和中风的风险更高。
默克公司就1亿美元索赔达成和解
2014年2月,默克公司同意以1亿美元和解所有针对该公司的索赔。该和解协议于2014年6月敲定。大约有3800人有资格获得部分和解金——包括那些提起诉讼的人和那些没有在法庭上提出索赔的人。
为了有资格加入和解协议,索赔人必须在2014年2月7日之前声称因NuvaRing而受伤。然后,符合条件的原告必须在密苏里州法院设定的截止日期前提交一份有意选择加入形式的通知和一份完整的索赔包。
注册的最后期限被延长到2014年7月21日。索赔包必须包括受伤文件、患者的NuvaRing处方记录以及发布医疗记录和其他信息的授权。
有些人选择不和解
并不是所有的索赔人都选择了和解。在那些选择不参与和解的人中,有艾瑞卡·兰哈特的父母。
在医护人员将她送往医院的过程中,兰加特因剧烈的胸痛晕倒,并两次心脏病发作。2011年的感恩节,她死于心脏病肺栓塞.
“他们真可耻,”兰哈特的父亲里克(Rick) 2014年对科罗拉多州的《杜兰戈先驱报》(Durango Herald)说。“这项和解协议是由默克公司和双方律师在各自贪婪的驱使下精心策划的,它几乎消除了默克公司被送上法庭的机会。”
瑞克和凯伦·兰哈特夫妇选择退出和解协议,转而就女儿的死亡进行单独的审判。但旧金山一家法院于2016年9月10日驳回了他们的诉讼。
Ericka Langhart去世时刚从华盛顿特区的美利坚大学毕业。她和梅根·亨利是朋友。2015年,亨利与盐湖城KSTU电视台讨论了默克公司的和解方案。
亨利说:“那些失去女儿或妻子的人,赔偿是7万4千美元,这听起来可能是一大笔钱,但对于一个人的生命来说,这不是一笔钱。”
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