在多起婴儿配方奶粉召回事件之后,美国食品和药物管理局发布了新的指导方针,以帮助防止致命的细菌污染。

上个月,FDA写了一封信致所有制造商,包装商,分销商,出口商,进口商和零售商婴儿配方奶粉用一个详细的策略来消除未来的问题。

指导意见包括要求公司:

  • 遵守所有法规和质量控制。
  • 如果配方在离开工厂后被错误标记或污染,则通知该机构。
  • 重新评估生产过程。
  • 采取任何必要的纠正措施。
  • 一旦产品样品检测出克罗诺杆菌或沙门氏菌阳性,即使受影响的产品还没有分发,也要主动通知FDA。

在2022年初和2021年底,阪崎克罗诺杆菌和新港沙门氏菌使婴儿患病。其中两名婴儿死亡。

危险的阪崎克罗诺杆菌和细菌有关会导致什么坏死性小肠结肠炎以及婴儿脑膜炎。据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)称,它存在于婴儿配方奶粉、花草茶、奶粉和淀粉等干性食品中。

最近的细菌污染导致了大规模的婴儿配方奶粉召回并关闭了一家大型制造工厂。这一行为导致了婴儿配方奶粉短缺去年夏天。

在信中,FDA还列出了制造商改善生产以降低污染风险的五种方法:

  • 控制干燥生产区的水。
  • 通过环境监测,验证控制措施的有效性。
  • 从环境样品或产品样品中分离出病原体后,实施适当的纠正措施。
  • 实施有效的生物危害供应链控制。
  • 确定所有相关的生物危害。

信中写道:“FDA与你们分享这一信息,希望你们采取行动,根据FDA的规定,减少婴儿配方奶粉中潜在的食品安全风险,同时进一步努力改善运营,特别是考虑到这些产品的关键性质。”

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批评人士称FDA必须加快行动

2月底,配方奶粉巨头利洁时(Reckitt)以“可能受到坂崎克罗诺杆菌交叉污染”为由,主动召回了14.5万罐Enfamil ProSobee简易植物基婴儿配方奶粉。

据Politico报道,FDA检查人员在利洁时发布召回前几个月就已经知道克罗诺杆菌检测呈阳性。2022年9月,利洁时的内部测试发现,其密歇根州泽兰工厂生产的一批未分发的配方奶粉含有坂崎克罗诺杆菌。那批随后被销毁。

根据Politico的报道,FDA后来发现在阳性检测后没有做足够的清洁工作。在受污染批次之后生产的两批产品在美国、关岛和波多黎各销售5个月后被召回。批评人士说,FDA在接到阳性结果的通知后需要更迅速地采取行动。

“停止食源性疾病”(STOP Foodborne disease)是一个代表疫情受害者的组织,其首席执行官米茨·鲍姆(Mitzi Baum)告诉《政客》杂志,“FDA仍在积极应对。如果这种情况再次发生,那就是内部流程没有得到修复。”

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2022年,由于担心污染,一些婴儿配方奶粉被召回。雅培公司关闭了位于密歇根州斯特吉斯的一家主要工厂,为期数月进行清洁和升级。

那一年将近100年婴儿奶粉诉讼当时,早产婴儿在食用了美赞臣(Mead Johnson)和雅培(Abbott Laboratories)生产的受污染牛奶婴儿配方奶粉后,患上了坏死性小肠结肠炎(NEC)。

家长们声称这两家公司都知道副作用但未能警告消费者。诉讼仍在进行中。