美国食品和药物管理局提醒病人和卫生保健提供者的风险之前回忆道Exactech关节置换设备。
Exactech发表了一份自愿召回的膝盖、脚踝和臀部设备在2022年和2021年。召回是由于包装缺陷,未能保护设备免受氧化。
根据Exactech,大部分设备是用聚乙烯塑料插入。包装用于存储设备是失踪的一个关键组件,允许氧气到达插入。氧化会导致设备磨损或失败,或组件开裂或断裂,从而导致修订手术,根据美国食品和药物管理局。
影响设备生产在2004年和2021年8月,并可能被植入直到2022年2月。
至少200000 Exactech膝盖,臀部和踝关节设备自2021年以来已被召回。FDA建议卫生保健提供者停止植入召回产品和监控患者植入参与召回。
你被植入一个后遭受严重的并发症Exactech膝盖,脚踝或髋部设备吗?
建议患者Exactech设备
Exactech设备自2004年以来,近143000名患者外科手术植入。这意味着成千上万的美国人可以体验并发症由于包装缺陷。
“Exactech关节置换设备是用来取代痛苦,由于骨关节炎关节,骨坏死,风湿性关节炎,和损失的正常结构和功能在成人中,“根据FDA声明。
FDA还说,“这些设备也被用来改善先前失败的关节置换设备,足够的骨骼和软组织存在。”
病人有一个运转良好的设备和不遭受任何问题,疼痛或症状不应寻求替代品。
的植入物显示以下症状的人应该联系医生:
- 研磨或其他声音
- 不能承受重量
- 不稳定
- 新的或恶化的疼痛或肿胀
- 植入物周围的弱点
脚踝或膝关节置换患者可以交叉引用Exactech在线数据库看看他们的植入是回忆的一部分。患者将需要他们的设备序列号搜索数据库。
回忆Exactech臀部、膝盖和脚踝设备
以下Exactech产品被召回:
膝盖和脚踝的设备
- OPTETRAK All-polyethylene胫骨组件(唯一)
- OPTETRAK All-polyethylene胫骨组件(PKR)
- OPTETRAK胫骨插入(唯一)
- OPTETRAK HI-FLEX聚乙烯胫骨插入(唯一)
- ARTHROFOCUS聚乙烯胫骨插入(唯一)
- OPTETRAK定制聚乙烯胫骨插入(唯一)
- OPTETRAK逻辑聚乙烯胫骨插入(唯一)
- OPTETRAK RBK聚乙烯胫骨插入(唯一)
- TRULIANT胫骨插入(唯一)
- OPTETRAK逻辑RBK胫骨组件(唯一)
- 有利的固定支座聚乙烯衬垫组件(沥青)
- 有利的手机聚乙烯衬垫组件(沥青)
髋部设备
- Acumatch GXL髋臼的衬垫
- MCS GXL髋臼的衬垫
- 约务更替GXL髋臼的衬垫
- Exactech所有聚乙烯髋臼的杯
- Acumatch传统UHMWPE
- MCS传统UHMWPE
消费者提起Exactech替代诉讼寻求赔偿受伤,医疗账单,失去了未来的收入和工资损失,以及痛苦。在某些情况下,配偶可以要求失去友谊。
截至2022年10月,有75悬而未决的案件。律师还接受客户和诉讼尚未解决。
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