飞利浦呼吸器公司发出警告CPAP, BiPAP用户担心数百万个由磁铁制成的呼吸口罩可能会造成伤害或死亡。
头饰夹或饰带上的磁铁可能会干扰金属植入物和身体中的其他金属物体，导致它们失效，并导致其他严重的副作用。睡眠治疗设备使用磁铁将头饰带固定在口罩上，在行业中普遍使用。
尽管存在安全问题，飞利浦并未召回这些口罩。
飞利浦在向用户发出的自愿通知中说:“如果患者或与他们密切接触的人体内没有植入金属医疗设备或金属物体，这些口罩可以根据更新的说明和标签继续使用。”beplay苹果官网
受此警告影响的口罩包括:
- 查看全脸面膜
- DreamWisp鼻罩
- DreamWear全脸面膜
- 一缕一缕青春鼻膜
- 治疗面膜3100 NC/SP
到目前为止，CPAP制造商已经分发了1700多万个含有磁夹的口罩。飞利浦没有召回口罩，而是加强了产品标签上的警告，提醒用户注意这些风险。
与磁性口罩有关的严重伤害
截至9月6日，飞利浦已收到16份受伤报告，包括起搏器故障导致更换、需要调整分流器、起搏器干扰、自动植入式心律转复除颤器(AICD)重置、除颤器定期关闭、癫痫、心律失常、心跳变化、血压不规则和认知问题。
到目前为止，还没有死亡报告。
他说:“只有在植入的金属医疗装置/金属物体对口罩磁铁有禁忌时，病人才应停止使用带磁铁的口罩。”这些患者应该立即咨询他们的医生，以确定是否可以使用另一种口罩进行治疗。”
植入式和其他禁忌症装置包括:
- 动脉瘤夹
- 脑脊液分流
- 隐形眼镜可能含有金属
- 被认为是MR(磁共振)不安全的设备
- 插子的线圈
- 舌下神经刺激器
- 植入式心脏转复除颤器(ICD)
- 可植入端口和泵(例如，胰岛素泵)
- 植入磁铁以恢复听力或平衡的植入物(如人工耳蜗植入物、植入骨传导听力装置和听觉脑干植入物)
- 颅内动脉瘤血管内血流阻断装置
- 磁假牙附件
- 磁性金属植入物未被标记为MR或未被评估在磁场中的安全性
- 磁性金属植入物/电极/瓣膜放置在上肢、躯干或更高部位(即颈部和头部)
- 金属颅骨板、螺钉、毛刺孔盖及骨替代装置
- 金属胃肠剪辑
- 眼睛里有金属碎片
- 金属支架(如动脉瘤、冠状动脉、气管支气管、胆道)
- 神经
- 眼部植入物(如青光眼植入物、视网膜植入物)
- 心脏起搏器
植入禁忌症设备的患者可以切换到不使用磁铁的CPAP或BiPAP口罩继续治疗。一旦医生建议他们更换口罩，他们就可以处理掉。
飞利浦因CPAP、BiPAP和呼吸机召回而面临诉讼
虽然这些口罩没有被召回，但飞利浦已经发布了其他口罩CPAP, BiPAP和呼吸机召回因为安全风险导致患者提起伤害诉讼。
2021年6月，飞利浦召回了数百万台呼吸设备，因为PE-PUR消音泡沫可能会降解，导致患者吸入泡沫颗粒和有毒气体。吸入碎片和化学品的使用者可能会出现呼吸系统问题和癌症等健康问题。
截至2022年8月，飞利浦面临着323家公司CPAP诉讼在宾夕法尼亚州联邦法院和更多的州法院得到了巩固。诉讼声称召回的飞利浦cpap和设备会导致癌症。
CPAP制造商在2022年9月召回了另外1660台BiPAP机器，原因是机器马达中的塑料被污染。这种塑料可能会释放有毒化学物质，或导致机器突然停止工作。