飞利浦呼吸器公司宣布召回数百种双水平正压通气装置，也被称为BiPAP设备2021年6月已经召回了数百万台CPAP、BiPAP和呼吸机。
医生将BiPAP器械开给患有睡眠呼吸暂停，呼吸时无法获得足够氧气的人，或呼吸衰竭的人。这种设备的工作原理是，当使用者吸气时使用更高的压力，当他们呼气时使用更低的压力。
飞利浦对设备马达中可能受到污染的塑料部件进行了召回。根据美国食品和药物管理局的安全通信，这些部件可能含有不兼容的材料，可能释放有毒的挥发性有机化合物或导致机器突然故障。
FDA报告称，此次召回涉及全球约1660台BiPAP设备。在2020年8月6日至2021年9月1日期间，飞利浦向美国分发了386台被召回的机器。
已召回的飞利浦BiPAP机器包括:
- a系列BiPAP A30(呼吸机)
- a系列BiPAP A40(呼吸机)
- a系列BiPAP V30(自动呼吸机)
- OmniLab先进+
其中一些设备已经被列入2021年6月的计划CPAP, BiPAP和呼吸机召回由于PE-PUR泡沫可能存在缺陷，但此次召回与降低声音泡沫的问题无关。
接触这些设备中受污染的塑料释放的有毒化合物可能会导致与降解的PE-PUR泡沫释放的有毒气体引起的健康问题类似的问题。
截至8月15日，飞利浦已经面临320多家公司的投诉CPAP伤害诉讼与PE-PUR泡沫召回案有关的案件在宾夕法尼亚州联邦法院合并审理。这家呼吸设备制造商还面临着更多寻求经济损失的集体诉讼。
召回bipap中的有毒化学物质可能导致健康风险
在被召回的BiPAP机器的马达中，被不兼容材料污染的塑料可能释放挥发性有机化合物，也称为VOCs。这些挥发性有机化合物会引起多种疾病副作用从呼吸系统疾病到癌症。
此外，有问题的塑料可能会导致机器突然停止工作，这可能会危及一些患者的生命。
吸入挥发性有机化合物的潜在风险包括:
- 头晕
- 头疼
- 过敏反应，如过敏反应或其他免疫系统反应
- 刺激眼睛，鼻子，呼吸道(气道)和皮肤
- 恶心或呕吐
- 有毒和致癌的影响
到目前为止，FDA还没有收到与召回BiPAP设备中受污染的塑料有关的死亡或严重伤害报告。
遇到这些设备问题的用户应该通过提交确证网上自愿举报系统。
被召回的飞利浦BiPAP用户应该做什么
FDA建议飞利浦BiPAP用户检查他们的机器是否包括在召回范围内。他们可以找到召回信息飞利浦网站．
飞利浦2021年6月的召回已经包括a系列BiPAP V30(呼吸机)和a系列BiPAP V40(呼吸机)。如果患者和护理人员已经注册了他们的设备，并进行了更正或更换，则不需要采取行动。
尚未注册设备的用户应该在飞利浦网站上注册。
a系列BiPAP V30(自动呼吸机)和OmniLab Advanced+机器不适合家庭使用，只在医院和诊所等临床环境中使用。如果患者和护理人员的治疗包括使用这些机器，则应与他们的医疗提供者讨论治疗方案。