在美国食品和药物管理局禁止Juul产品的第二天,Juul提出了紧急上诉,允许该公司继续销售电子烟设备和电子烟舱,直到联邦法院审查该禁令。

2022年6月23日,FDA向Juul Labs Inc.发布了营销禁止令(MDOs),命令该电子烟制造商立即停止销售和分销其电子烟产品。第二天,尤尔的说法提出了上诉并联系了FDA禁止这是“不寻常的非法行为”。

联邦上诉法院在审查此案期间暂时暂停执行该禁令。

据Juul报道,FDA的禁令是来自国会的政治压力的结果。该公司表示,国会指责该公司导致青少年吸电子烟流行。

“和所有制造商一样,JUUL有机会提供证据,证明其产品的营销符合这些标准,”FDA烟草制品中心代理主任米歇尔·米塔尔(Michele Mital)说。“然而,该公司没有提供这方面的证据,反而给我们留下了重大问题。在没有确定相关健康风险所需的数据的情况下,FDA发布了这些销售拒绝令。”

现在上诉法院将决定Juul是否可以销售其产品。FDA必须在7月7日之前对Juul的上诉动议做出回应。之后,Juul必须在7月12日之前做出回应。

在使用Juul或其他电子烟后出现严重的健康并发症?

关于风险的数据“不充分且相互矛盾”

Juul声称它提供了大量数据,并进一步声称监管机构忽略了6000多页所提供的数据。

然而,FDA表示,在Juul向他们提供了“不充分和相互矛盾的”数据后,FDA发布了这些mdo。

该机构在其初始声明中表示:“特别是,该公司的一些研究结果由于数据不充分和相互矛盾而引起了人们的关注——包括该公司专有电子液体胶囊的遗传毒性和潜在有害化学物质的浸出——这些问题没有得到充分解决,使FDA无法完成对该公司申请中点名的产品的完整毒理学风险评估。声明

诉状还称,FDA已授权销售Juul竞争对手的电子烟设备和电子烟盒,包括雷诺兹公司的Vuse,称FDA对Juul有更高的标准。

当FDA审查雷诺兹公司的数据时,该机构批准了Vuse产品的销售,因为“化学测试足以确定这些产品气溶胶中的整体有害和潜在有害成分(HPHC)水平低于燃烧的香烟烟雾。”

加州有数千起未决诉讼

除了针对禁令的诉讼,Juul还面临数千起未决的集体诉讼和个人伤害诉讼,这些诉讼声称,这家电子烟公司生产了一种有缺陷的产品,鼓励人们上瘾,导致严重的健康问题。

截至2022年6月15日,超过3800人Juul诉讼正在等待美国地区法官威廉·h·奥里克三世的审理。到目前为止,还没有进行任何试验。