SoClean在其CPAP诉讼指控飞利浦,称CPAP制造商一直指责SoClean的臭氧设备造成了CPAP回忆当它多年前就知道其产品可能对消费者造成严重伤害时。
SoClean在2021年12月2日修订后的声明中说:“简而言之,飞利浦蓄意掩盖事实,并发起了一场针对SoClean的不诚实抹黑运动,以逃避对自己公司不法行为的责任和问责。投诉在美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼。
飞利浦最初召回了CPAP实验室测试显示,PE-PUR消声泡沫可能会分解,降解泡沫中的颗粒和气体可能被吸入或摄入,并导致严重的毒性和致癌性健康问题。CPAP制造商表示,高湿度和使用臭氧清洁剂可能会导致泡沫降解。
SoClean最初于2021年10月起诉飞利浦。根据诉状,飞利浦故意误导公众,将召回CPAP归咎于SoClean的臭氧清洁产品。SoClean修改了其投诉,以反映美国食品和药物管理局2021年11月对飞利浦生产设施的CPAP召回更新和检查报告。
“我们修改了我们的投诉,包括来自FDA最近检查飞利浦呼吸器生产设施的信息。FDA表示,检查的目的是确定飞利浦召回设备中可能导致或导致泡沫问题的原因,”SoClean的一名代表在给Drugwatch的电子邮件声明中说。“正如我们在修订后的投诉中所述,FDA的报告证实,早在SoClean机器上市之前,菲利普斯就收到了客户对其泡沫的投诉,而且涉及到与SoClean不兼容的呼吸机设备。这一新披露的信息只会支持我们对飞利浦的指控。”
在报告FDA调查人员指出,至少从2015年以来,飞利浦就收到了关于其PE-PUR泡沫降解的投诉。SoClean的投诉还说,报告中没有提及臭氧,而且早在SoClean的臭氧机上市之前,飞利浦就收到了关于其PE-PUR泡沫的投诉。
“FDA的报告还证实,飞利浦没有采取纠正措施,而该公司的高管对公众隐瞒了破坏性信息和有问题的检测结果,”修改后的投诉称。
SoClean要求赔偿超过2亿美元。除了SoClean的诉讼,飞利浦还面临着集体诉讼和个人CPAP诉讼,这些人声称自己受到了严重伤害。