受欢迎的戒烟药物Chantix已被制造商辉瑞公司(Pfizer Inc.)召回，原因是其含有一种与烟草增加有关的高含量成分癌症风险。
美国食品和药物管理局9月16日公布了该公司自愿召回的公告，作为一项公共服务。
辉瑞由于发现n -亚硝基伐伦克林(n - nitro- varenicline，又称亚硝胺)超过了FDA的可接受摄入量限制，该公司正在召回所有批次的Chantix 0.5和1毫克片剂。
戒烟药物Chantix于2006年首次获得FDA批准。
辉瑞在其声明中表示，召回是“预防措施”，对服用该药物的患者没有直接风险，该药物旨在短期使用。
Chantix在声明中写道:“Chantix的安全性已经经过了15年的市场授权，并通过了一个稳健的临床项目。”“辉瑞认为Chantix的收益/风险状况依然乐观。”
在召回的第二天，FDA提醒患者继续服用目前的药物，直到医生开出不同的治疗方案，或药剂师提供替代药物。
FDA在声明中写道:“戒烟对健康的好处超过了因伐伦克林中的亚硝胺杂质而导致的癌症风险。”
根据美国食品和药物管理局的规定，在可接受的水平以下服用亚硝胺不会增加患癌症的风险。美国食品和药物管理局表示，如果人们长时间接触高水平的这种化学物质，可能会增加患癌症的风险。
亚硝胺含量较低在许多食物中都很常见，包括烤肉和腌肉、一些蔬菜和乳制品，人们认为亚硝胺含量较低不会造成问题。
然而，根据2021年早些时候的事件，最新的召回并不令人意外。
今年6月，辉瑞暂停了Chantix在全球的销售，同时在发现该药含有高浓度亚硝胺后召回了部分产品。美国境内的更多批发产品在7月份被召回，8月份更多。
近几个月来，日益严重的供应中断引发了短缺，导致FDA批准从加拿大进口仿制药。
最新的Chantix召回是全方位的。
FDA要求进行早期的检测，作为其对各种药物中亚硝胺含量调查的一部分。
2020年，FDA要求三家公司进行召回二甲双胍在检测发现亚硝胺化学物质的含量高于可接受水平后，该公司宣布召回该药。
在发现含有高浓度亚硝胺杂质后，制造商还召回了不同的高血压药物。
Chantix在使用初期因其有助于抑制烟瘾而受到公共卫生官员的称赞。
然而，2009年，出于安全考虑，FDA要求Chantix贴上警告标签，说明Chantix可能导致精神方面的副作用。2016年，FDA不再要求发出警告。
Chantix的销售额在2020年达到了9.19亿美元，比2019年下降了17%。近一年前，它失去了美国的专利保护，导致了仿制药竞争。
辉瑞的一位发言人表示，在Chantix的测试中，没有发现与癌症相关的安全问题，也没有在服用该药物的人群中发现问题。