美国食品药品监督管理局已发布了超过946,000种调味产品的营销否认命令,但周四他们推迟了任何涉及的任何备受期待的行动电子烟由Juul Labs制作的行业领导者经常受到公共卫生官员的批评。
该产品否认是基于缺乏证据表明他们对成年吸烟者的好处可能超过了公共卫生在美国青年中日益普及的威胁。
许多产品通过市场订购FDA已经被出售了,而其他人仅在申请过程中。它们包括蒸发液体和电子烟产品。
周四的宣布只是对烟行业的广泛审查的一部分,最终可以重塑烟市场。
一年前,制造商必须提交所有VAPING产品以进行FDA审查和批准,或者将其从市场上删除。
FDA慢慢取得进步
估计有500家公司提交了超过650万个产品申请。尽管FDA已在法院命令的截止日期之前,可以在2021年9月9日之前审查所有申请,但未能完成该过程。
8月,FDA命令JD Nova Group LLC停止销售450万种液体尼古丁无法满足申请要求的产品。上个月FDA审查后,还禁止其他55,000种来自各种公司的其他产品。
2020年,FDA暂时限制了某些甜美和果味电子烟墨盒的销售,认为他们正在助长年轻吸烟者。
“我们取得了重大进展。However, there’s more work to be done to complete our remaining reviews and ensure that we continue taking appropriate action to protect our nation’s youth from the dangers of all tobacco products, including e-cigarettes, which remain the most commonly used tobacco product by youth in the United States,” the FDA statement said.
该公告归因于代理专员Janet Woodcock博士和FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller。
产品必须显示公共卫生
作为申请过程的一部分,制造商必须展示证据,证明产品是如何符合公共卫生的。例如,该产品可能会说服吸烟者转向不太有害的选择。
FDA还将权衡该产品对从未吸烟的年轻人和成年人的吸引力。
年轻人的烟已经从一年前开始显着下降,部分原因是新的联邦限制将合法购买的年龄提高到21岁,并限制了甜美和果味的产品。
该机构周四表示,该机构已对备案截止日期提交的申请中的93%采取行动。
等待Juul电子烟
令许多人感到失望的是,FDA并未对Juul的任何申请采取行动,这通常是父母,反烟草倡导者和政治家对其高云母产品的批评。
Juul是面临诉讼来自13个州和哥伦比亚特区,主要是关于它在烟流行中发挥了重要作用的指控,将其产品销售给未成年人。
然而,该公司仅提交了烟草和薄荷味的电子烟灌注豆荚,以进行FDA审查。
Juul自2018年以来一直是Vaping Market的领导者,在美国90亿美元市场中占有50%的份额。
今年早些时候,他们同意向北卡罗来纳州支付4000万美元,解决了许多诉讼之一。
FDA发言人Alison Hunt告诉Drugwatch.com:“ FDA仍在评估Juul产品的申请,并为其收到的数百万产品提供了巨大的资源和其他申请。”
FDA官员已经告诉一些制造商,授权产品可能会采取严格的营销和销售措施,旨在限制对青少年的机会。公司营销活动还必须通过FDA批准。
一些公共卫生团体和立法者已要求FDA禁止所有甜味和果味电子烟,并考虑在所有产品上使用尼古丁浓度帽。但是,FDA坚持要单独审查每种产品,而不是发布通用规则。
数十年来,FDA一直监管传统烟草产品(例如香烟)的销售和营销,但直到最近才开始仔细研究烟行业。
该公告说:“我们继续迅速在其余申请上工作,其中许多申请处于审查的最后阶段。”“正如我们之前所说,申请人的负担是提供证据,以证明允许其产品的营销符合适用的法定标准。”