美国食品药品监督管理局宣布飞利浦公司自愿发布公告CPAP回忆因为潜在的健康风险，其中一些可能是严重的或危及生命的。
飞利浦(Philips)持续气道正压(CPAP)在美国，双层气道正压(BiPAP)和连续呼吸机设备为患有睡眠呼吸暂停和其他呼吸问题的患者提供呼吸辅助。
在FDA的安全通信该机构表示，“在这些受影响的设备中，用于减少声音和振动的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)减音泡沫可能会分解，并有可能进入设备的空气通道。”
患者可能会吸入或摄入泡沫分解后释放的颗粒和化学物质，可能会增加患癌症的风险、出现呼吸系统问题和其他健康问题。beplay体育中心下载
皇家飞利浦首席执行官弗兰斯·范·豪顿在公司2021年6月14日的原始新闻稿中表示:“我们对使用受影响设备的患者因我们今天宣布的确保患者安全的积极措施而遭受的任何担忧和不便深表遗憾。”
被召回的飞利浦设备品牌包括:
- 100年三部曲
- 200年三部曲
- 加宾风+
- Aeris
- LifeVent
- BiPAP V30
- BiPAP A30/A40系列设备型号
- DreamStation
- 400和500号休眠
- SystemOne (q系列)
- c系列、
- REMstar SE汽车
- E30
飞利浦正在召回所有设备以及2019年至2021年4月26日期间生产的所有序列号。有关完整的列表，请参见飞利浦紧急召回医疗设备．
癌症，呼吸系统问题，其他健康风险
FDA没有将召回的产品分类，但表示，由聚酯基聚氨酯(PE-PUR)制成的减损泡沫的问题可能会导致严重的伤害，甚至可能危及生命，需要医疗干预以避免永久性伤害。
分解的消声泡沫产生的颗粒和有毒化学气体在吸入或摄入时会造成健康问题，包括:致癌影响、有毒影响、化学品接触风险和呼吸问题。
该公司在其紧急医疗设备召回信中表示:“到目前为止，飞利浦呼吸系统已经收到了几起关于在气道电路(从设备出口、加湿器、管道和口罩延伸)中存在黑色碎片/颗粒的投诉。”
到目前为止，该公司已经收到了头痛、咳嗽、胸压、鼻窦感染和上呼吸道刺激的报告。目前还没有死亡报告。
接触微粒和化学物质的潜在风险包括:
- 刺激皮肤、眼睛和呼吸道
- 炎症反应
- 头疼
- 哮喘
- 肾脏、肝脏和其他器官的问题
- 有毒致癌
- 恶心/呕吐
- 超敏反应
- 头晕
FDA建议BiPAP和CPAP受召回影响的患者与他们的医疗保健提供者谈论替代疗法．在家里使用呼吸机的患者不应停止使用或更换呼吸机，直到与卫生保健人员交谈。
召回热刺BiPAP, CPAP和呼吸机诉讼
在飞利浦和FDA宣布召回BiPAP、CPAP和呼吸机后，律师开始受理使用这些被召回设备并受伤或失去亲人的人的案件。
根据飞利浦2021年4月的季度报告，该公司确定，消声泡沫“在某些情况下可能会降解，受一些因素的影响，包括使用未经批准的清洁方法，如臭氧，以及涉及高湿度和温度的某些环境条件。”
该公司表示，大部分问题产品属于第一代DreamStation产品家族。
因为存在潜在的致癌物风险，律师们正在接受所有类型的癌症，包括:膀胱癌、肺癌、前列腺癌、胃癌、乳腺癌和其他癌症。
接触化学物质也是一个问题，那些遭受过肝损伤、肾损伤、肺问题和其他器官问题的人也包括在内飞利浦CPAP诉讼．