一种治疗贫血的处方疗法已经存在多年，但最近的诉讼称，它可能会导致严重的、可能致命的副作用。
今年早些时候，特蕾莎·j·爱德华兹和芭芭拉·凯斯勒在费城提起了两起诉讼注射剂(羧基麦芽糖铁注射液)一种用于治疗成人缺铁性贫血的药物，导致原告体内磷水平异常低，这种情况被称为低磷血症(HPP)。
低磷酸盐血可发生在严重烧伤、酒精中毒、糖尿病酮症酸中毒、不良饮食、败血症等医疗状况后。
轻微的HPP通常没有症状，但严重的病例可能导致症状包括:肌肉无力、骨骼和关节疼痛、癫痫、呼吸问题、心脏问题，甚至死亡。
爱德华兹在2018年、2019年和2020年的几个月内接受了10次注射。她的HPP症状包括:严重的肌肉疲劳和无力，严重疲劳，严重和持续的疼痛。
从2016年到2019年，凯斯勒接受了几次注射。她患有骨痛，严重疲劳和虚弱，呼吸急促，后来被诊断为HPP。
尽管知道这种药物会导致严重的HPP，Injectafer诉讼被指控的药品制造商未能对医生和公众提供足够的警告。
标签没有充分警告风险
诉讼称，美国食品和药物管理局多次拒绝了Luitpold公司关于Injectafer的新药申请，直到2013年才最终批准了该药物。
法院文件称，FDA发现了临床安全问题，包括“不可接受的死亡风险、严重的不良反应和临床重要的低磷血症”。
根据诉讼，尽管有这些临床发现，luitpoold在没有足够警告的情况下在美国发布了Injectafer。2013年7月该药上市时的标签“没有警告严重的低磷血症，并淡化了低磷水平的风险、严重性和普遍性。”
直到2020年2月，标签才警告低磷血症，但诉讼称这还不够，风险仍然被低估。
研究将注射剂与低磷血症联系起来
Injectafer最初于2013年获得批准，是唯一一种用羧基麦芽糖铁(FCM)制成的缺铁性贫血治疗药物。
在几项研究中，研究人员发现，与其他治疗方法相比，使用FCM治疗的贫血患者更容易发生低磷血症。
例如，在2020年的一项研究中发表在《BMC医学》上研究人员发现，在接受FCM治疗的女性中，75%患有低磷血症，而接受derisomaltose治疗的女性中只有8%患有低磷血症。
最近的这两起诉讼加入了过去几个月里越来越多的诉讼，律师们预计还会有更多的诉讼。