治疗关节炎和溃疡性结肠炎的药Xeljanz (tofacitinib)可能会增加心脏相关问题和癌症的风险，根据2021年2月美国食品和药物管理局药品安全通信．
FDA表示:“美国食品和药物管理局(FDA)提醒公众，一项安全性临床试验的初步结果显示，与另一种称为肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的药物相比，关节炎和溃疡性结肠炎药物Xeljanz, Xeljanz XR (tofacitinib)患严重心脏相关问题和癌症的风险增加。”
这一警告影响了自2012年Xeljanz发布以来服用该药的数千名患者。
根据辉瑞的Xeljanz网站，该药物是同类JAK抑制剂中处方最多的。FDA批准了它用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎．
据统计，这种药物在2020年带来了24亿美元的收入辉瑞公司的年度报告．
FDA在第一次批准Xeljanz评估风险时下令进行临床安全试验癌症类风湿性关节炎患者的感染和严重的心脏相关问题。
FDA称，初步试验结果显示，与服用肿瘤坏死因子抑制剂(包括Humira)的人相比，接受该药物治疗的风湿性关节炎患者患癌症和心脏相关疾病的几率更高。
监管机构正在等待更多的试验结果，然后再采取行动。此前的安全信号导致了更多的标签警告和药物使用限制。
Xeljanz因血凝块被警告死亡
这些关于心脏问题和癌症的最新发现并不是FDA在Xeljanz正在进行的安全性试验中发现的第一个危险信号。
2019年2月和7月，FDA警告公众，中期数据显示，每天两次10毫克的较高剂量会增加血栓和死亡。
基于这些证据，局里要求辉瑞在药品的处方信息上加上方框警告。方框中的警告列表不良事件包括血凝块、淋巴瘤和导致住院或死亡的严重感染。
更高的10毫克剂量没有被批准用于关节炎患者。FDA限制Xeljanz用于溃疡性结肠炎患者对其他药物无反应或不能使用其他药物。
与2019年发布的血栓警告不同，2021年2月发布的针对癌症和心脏问题的警告适用于Xeljanz的所有剂量和适应症。
血凝块死亡警告导致诉讼
在FDA的安全沟通和更新的Xeljanz警告标签出现后不久，原告律师开始接受服用该药物后出现血栓或死亡的患者的案例。
诉讼尚处于初始阶段，辉瑞尚未在2020年年报中报告其面临的诉讼数量。
Xeljanz诉讼声称辉瑞知道风险，但没有警告公众，Xeljanz是一种设计有缺陷的药物。
辉瑞还面临着其他与Effexor, Lipitor, EpiPen, Taxotere等药物相关的诉讼雷尼替丁．