在收到数十起投诉和一名患者死亡后，美敦力于2020年1月召回了数千台与hearttware HVAD系统配套使用的电池充电器。
该公司认为，HeartWare HVAD系统的用户可能会错误地将设备的电池充电器AC适配器插入HVAD控制器的电源端口美敦力的紧急现场安全通知医生和医疗保健专业人员此事件称为控制器交换。当这种情况发生时，控制器和电池之间的通信电路可能会损坏。
患者心脏衰竭左心室问题使用心脏HVAD系统帮助心脏将血液泵到全身。设备故障可能导致心力衰竭和其他症状的恶化。
2020年3月9日，美国食品和药物管理局将此次召回列为I类召回。I级召回是该机构最严重的类型，这意味着该设备可能导致严重的健康问题或死亡。
FDA认定该设备的设计是造成健康风险的罪魁祸首。
此次召回涉及所有型号为1610号AC适配器和1640号AC适配器的心脏电池充电器。根据FDA的数据，市场上有5489种设备召回公告．
据MedtechDrive报道，自2014年以来，hearttware设备已经发出了14个I类召回通知。
心脏泵衰竭可能导致严重的健康问题
根据美敦力公司的现场安全通告，泵停可能会加重心力衰竭的症状，包括头晕、虚弱、焦虑、意识丧失和恶心。心力衰竭更严重的人可能会有更严重的症状。它也可能导致死亡。
根据美敦力的说法，控制器交换的连接问题可能导致这些并发症的比率约为0.6%。
在召回时，美敦力报告了36起与电池充电器有关的投诉。FDA的召回公告证实，在美国没有销售这种设备。
美敦力公司在其安全通知中要求医疗机构指导患者仔细遵循手册中关于如何正确连接电源的指导，并在连接和断开电源时注意。
设备发出持续的、意外的声音的患者应通知他们的医疗提供者。
之前召回的胰岛素泵
在FDA宣布召回hearttware HVAD系统电池充电器之前，美敦力最近又召回了超过322,000台MiniMed胰岛素泵。
美敦力公司召回了这款设备，因为缺少或损坏的部件可能导致它输送的胰岛素过少或过多。
根据FDA的报告，该公司收到了26,421份设备故障的报告召回公告．据该公司称，该装置与2175人受伤和1人死亡有关。
一名佛罗里达州男子对美敦力提起诉讼，声称2017年召回的一款MiniMed设备——美敦力MiniMed快速设置范例输注器——导致了他妻子的死亡。
