一项由美国国立卫生研究院资助的双盲、安慰剂对照、随机临床试验将低剂量甲氨蝶呤与皮肤癌风险增加联系起来，根据发表在《内科学年鉴》上的研究．
甲氨蝶呤属于一类被称为疾病缓解抗风湿药物(DMARDs)的药物，自20世纪50年代以来一直存在。这是治疗风湿病的标准方法。美国食品和药物管理局批准它用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、白血病和青少年特发性关节炎——这些疾病影响着数百万美国人。
“我们做这项研究是因为甲氨蝶呤是一种在全球广泛使用的药物。大约有500万人每周服用它治疗类风湿性关节炎。即使在使用了三、四十年之后，我们仍然有点不确定它的副作用，”研究作者Daniel H. Solomon博士说，他是哈佛医学院布莱根妇女医院的风湿病学家和临床科学家布里格姆妇女医院发布的视频声明．
研究人员招募了6158名患者，并将4786名随机分配到甲氨蝶呤组和安慰剂组。
最有影响力的统计数据来自研究人员对甲氨蝶呤和患癌症的风险。总体癌症风险没有增加。但皮肤癌总体上增加了两倍，其中患黑色素瘤的风险增加了一倍，患鳞状细胞皮肤癌的风险增加了三倍多。
这是一项重要的发现，特别是因为皮肤科医生通常为银屑病关节炎开出该药。纽约市伦诺克斯山医院的皮肤科医生米歇尔·格林博士说，这些患者患皮肤癌的风险已经增加了《美国新闻与世界报道》．
研究发现肝脏异常和其他不良事件
除了皮肤癌风险增加外，研究人员还将该药与肝脏问题和血液异常等其他不良事件的风险升高联系起来。
“与安慰剂相比，服用低剂量甲氨蝶呤的患者发生全因不良事件的风险增加了约30%。这是一个重要的发现。”所罗门在声明中说。
其他与甲氨蝶呤相关的显著不良事件包括:
- 肝脏异常增加了两倍
- 腹泻增加50%
- 任何类型的肺(肺)事件增加
- 间质性肺炎的发病率增加了7倍，这是一种导致肺部增厚和瘢痕的疾病
- 贫血和白细胞减少(低白细胞)的风险增加，但血小板计数低(血小板减少)的风险降低
甲氨蝶呤的副作用
这项新的研究数据增加了药物标签上已经提到的副作用的更多细节。根据标签，甲氨蝶呤最常见的副作用是:口腔溃疡(溃疡性口炎)，白细胞计数低(白细胞减少)，恶心和腹部不适。
它还与一些严重的不良事件有关，包括严重感染、神经毒性、肠穿孔、不可逆的肝损伤和生育问题。这种药物还会导致严重的过敏反应和一种罕见的、可能致命的起泡皮疹，称为史蒂文斯-约翰逊综合征。
这种药也有黑框警告这是FDA对胚胎-胎儿毒性和胎儿死亡的最严重警告。
所罗门说，这项研究的发现并不完全是新的，但较早的研究是观察性的，而不是安慰剂对照。他们没有实际风险数字的信息。
尽管有这些信息，所罗门很快补充说，他不建议患者停止服用这种药物，如果它对他们有帮助。但新的数据将更好地帮助医生在开处方时考虑到它的风险和好处。