公司在FDA警告后两个月才召回Rompe Pecho止咳糖浆
尽管美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)警告称,该公司的一些Rompe Pecho止咳糖浆受到了污染,可能会让人生病,但高效实验室(Efficient Laboratories)等了两个多月才召回受污染的药品。
FDA警告说,针对6岁及以上儿童的三种Rompe Pecho感冒和流感药物中可能存在微生物污染。但没有具体说明具体的细菌或其他微生物可能是什么。
2019年10月9日,FDA建议Efficient Laboratories召回Rompe Pecho EX和Rompe Pecho CF咳嗽糖浆。到目前为止,该公司还没有采取行动将这些潜在危险的药物从市场上撤下,”FDA在其网站上的一份建议中说,两天后,它通知了这家总部位于迈阿密的公司这个问题。
直到2020年1月31日,Efficient才抽出时间对其三种版本的非处方咳嗽糖浆各一批进行召回。
该公司在一份召回公告中表示:“这三批产品被发现含有微生物污染。”“在极少数情况下,食用这些批次的Rompe Pecho可能会导致呕吐和腹泻。”
此次召回涉及三个品牌咳嗽糖浆中的一个批次。
召回的Rompe Pecho品牌和很多
品牌 | 批号 | 截止日期 |
---|---|---|
Rompe Pecho交货 | 19 f332 | 2022年6月 |
Rompe Pecho CF | 19 h359 | 2022年8月 |
Rompe Pecho马克斯 | 19 b42 | 2022年2月 |
来源:美国食品和药物管理局
批号和有效期可以在纸箱的底部找到。高效通知经销商退回所有未售出的库存。
有效率公司在召回公告中说,当时没有收到任何有关止咳糖浆不良事件的报告。
如果你有召回的Rompe Pecho止咳糖浆怎么办
你应该检查一下你的药箱里是否还有召回的品牌和过期日期。该公司建议使用召回Rompe Pecho产品的人立即停止使用,并将产品退回购买止咳糖浆的商店。
如果您对召回有任何疑问,请致电高效实验室305-805-3456。如果你或你的家人在服用糖浆后生病了,你也应该打电话给你的医生或其他卫生保健提供者。
FDA鼓励人们向该机构的MedWatch项目报告与Rompe Pecho产品相关的任何副作用或疾病。你可以在网上完成一份报告,也可以在提交确证的网站.下载的拷贝可以传真到1-800-FDA-0178(1-800-332-0178)。
微生物污染的其他问题
微生物污染是食品、药品、个人护理产品、生物制剂、医疗器械和兽医产品召回的一个相对常见的原因。beplay苹果官网
2012年发表在《微生物学》(Microbiology)杂志上的一项研究显示,在与微生物有关的召回中,Rompe Pecho止咳糖浆等非处方药约占11%。
2019年发现的其他微生物相关问题包括JUUL电子烟胶囊和纹身墨水中发现的毒素,以及导致非处方胃酸药召回的污染。
研究人员发现,一些尤尔的说法豆荚被两种微生物毒素污染——一种叫做葡聚糖的真菌毒素和一种细菌内毒素。两者都出现在烟草味和薄荷味的豆荚中,这是目前仅存的两种口味。长期接触葡聚糖会使气道发炎,导致长期肺损伤。
2019年10月,JUUL实验室的一名前高级副总裁在加州提起举报人诉讼,称该公司在知情的情况下运输了100万个受污染的豆荚。但他的诉讼没有具体说明污染物是什么。
葡聚糖引起的肺损伤与爆发时的肺损伤不同EVALI这导致了2019年电子烟使用者的严重肺损伤。
2019年5月,FDA对三种因微生物感染而召回的纹身墨水品牌发出了安全警告。
FDA的警告称:“在纹身过程中,被微生物污染的纹身墨水被注射到皮肤中时,可能会导致感染,并导致严重的健康伤害,因为一旦皮肤屏障被打破,感染的风险就会增加。”
此次召回涉及头皮美学、动态色彩和色彩艺术公司生产的产品。
2019年9月,Plastikon Healthcare因微生物污染召回了两批镁乳。这些产品已出售给医院和诊所供机构使用。该公司的一份声明称,使用该产品的人可能免疫功能受损。
该公司在召回公告中写道:“免疫系统受损的患者,如医院和疗养院的患者,在服用受污染的产品后,发生潜在威胁生命的感染的可能性更高。”