太郎制药公司主动召回了一些利必通(拉莫三嗪)用药后测试显示一些心理健康药品在出厂时被污染了。
拉莫他是抗惊厥药物家族的一部分，特别是苯三嗪类，用于治疗癫痫和双相情感障碍。
此次召回涉及100瓶100毫克的拉莫他片，有效期为2021年6月。批号为#331771。
太郎公司报告称，该公司发现其中一些药片被同一家工厂用于生产其他药物的另一种物质交叉污染。这种物质叫做马来酸依那普利，是一种治疗心脏和血压的药物，用于治疗高血压和充血性心力衰竭。
“长期接触马来酸依那普利对使用者有潜在的影响，特别是如果他们是小孩或孕妇，”Taro在一份报告中说公司公告发布在美国食品和药物管理局网站上。
根据该药的标签，马来酸依那普利会导致孕妇流产或发育中的胎儿出现出生缺陷。如果孕妇在怀孕期间服用该药，还可能导致新生儿死亡或严重的并发症。
如果你召回了Lamictal，该怎么办
Taro建议任何从召回批次中购买药片的人都应该停止服用，并将药片退还到他们购买药片的药店，立即更换。
如果人们遇到任何可能与召回药片有关的问题，应该联系他们的医生或其他卫生保健提供者。
在召回的时候，太郎公司还没有收到任何与召回的Lamictal有关的严重副作用的报告。但该公司和FDA正在监测潜在的问题。
人们也可以向FDA报告他们在使用拉莫他时所经历的任何副作用提交确证在线培训，或者通过拨打免费电话800-332-1088索取纸质表格报告问题。
消费者如有疑问，请拨打泰罗制药的免费电话866-923-4914或发送电子邮件至TaroPVUS@taro.com。
在美国食品和药物管理局发出Lamictal安全警告一年多后，召回事件再次发生
2018年4月，FDA警告称，拉米他可能导致罕见但严重的反应，可能导致潜在的致命的自身免疫反应。这种反应会触发人体的免疫系统，并在全身引起严重的炎症。美国食品和药物管理局下令在拉莫他的标签上增加一个关于潜在副作用的新警告。
这种反应称为噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)。症状是免疫反应失控体温超过华氏101度HLH会导致血细胞和包括肝脏、肾脏和肺在内的器官出现问题。
截至2019年11月12日，FDA已收到81份与拉莫三嗪和拉莫三嗪仿制药版本相关的HLH报告，包括8例死亡。
拉莫三嗪和非专利拉莫三嗪的其他严重副作用包括危及生命的皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合征。它带有一个黑盒子，警告人们在出现皮疹的第一个迹象时就应该停止服用，除非皮疹明显与药物无关。