随着痛风越来越普遍，服用痛风药物别嘌醇的人数一直在上升。2019年，美国食品和药物管理局限制了Uloric(非布司他)的使用，有效地使别嘌醇成为痛风患者的主要一线药物选择，这也促进了处方的使用。
但与此同时，研究表明，由于这些处方趋势，卫生专业人员可能会看到罕见但严重的别嘌醇相关副作用的增加。
据估计，痛风折磨着830万美国人。这是一种关节炎，它会突然对关节产生剧烈的疼痛，尤其是在大脚趾的根部。痛风是由尿酸过量引起的，在关节处形成尿酸盐晶体。药物如Uloric老的别嘌呤醇控制和管理尿酸水平。
2019年2月，FDA宣布，一项临床试验发现，在服用Uloric的试验患者中，心脏相关死亡和各种原因死亡的风险增加。
FDA下令在Uloric的标签上增加黑箱警告，这是该机构最严重的警告类型。FDA还下令Uloric不再作为一线治疗药物使用。相反，它应该只开给某些不能服用别嘌呤醇的患者或那些经历了别嘌呤醇严重副作用的患者。
当时，Uloric是美国最畅销的痛风药，在2018年的最后九个月赚了3.66亿美元。
别嘌呤醇是什么?
别嘌呤醇在市场上以Zyloric和Zyloprim以及其通用形式上市。它的发明可以追溯到20世纪40年代的研究，1966年在美国首次被批准使用。现在有几家不同的公司在生产它。
每天一到两次口服，饭后服用。患者通常从低剂量开始，如果需要，医生会调高剂量。
别嘌呤醇的作用原理是抑制一种酶，这种酶能将体内的化学物质转化为尿酸。这样可以减少体内尿酸的含量。
痛风患者可能需要服用别嘌呤醇数月后才会发现病情有所改善。别嘌呤醇也可能增加痛风发作的次数，直到它完全生效。
别嘌醇可用于治疗的其他疾病包括:
- 某些感染
- 胰腺疾病的痛苦
- 防止肾移植排斥反应
- 心脏搭桥手术后的恢复
- 减少溃疡复发
- 癫痫发作
资料来源:美国国家医学图书馆
别嘌呤醇的副作用要注意
据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)称，别嘌呤醇最常见的副作用是胃痛、腹泻和嗜睡。
但研究发现，其他罕见但更严重的副作用可能与别嘌呤醇的使用有关。最严重的是Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)。
在成人中，SJS/TEN通常由药物反应引起。别嘌呤醇是美国最可能引起SJS/TEN的药物之一。
据美国国立卫生研究院称，SJS/TEN曾被认为是两种独立的情况，但现在被认为是同一反应的连续体。从流感样症状开始，SJS/TEN在几天内发展到皮肤起泡和脱皮，类似于热水烧伤。
服用别嘌醇时需要立即就医的SJS/TEN和其他症状:
- 皮疹
- 尿痛
- 尿中带血
- 眼睛刺激性
- 嘴唇或嘴的肿胀
- 感染的迹象，如发烧、喉咙痛或发冷
- 食欲不振
- 意想不到的减肥
- 瘙痒
资料来源:美国国家医学图书馆
将别嘌呤醇和Uloric告上法庭:痛风药物诉讼
律师已经为那些在服用痛风药物后产生SJS/TEN的人提起了别嘌呤醇诉讼。一些律师也对生产与SJS/TEN相关的其他药物的公司提起了诉讼。
在诉讼中被指造成SJS/TEN的品牌药和仿制药包括:
- 艾德维尔
- 别嘌呤醇
- 阿莫西林
- 阿斯匹林
- Bactrim
- 环丙沙星
- 布洛芬
- Ketorolac
- 利必通
- 拉莫三嗪
- 布洛芬
- Toradol
- 泰诺
- Zithromax
- Zyloprim
武田制药也面临着同样的问题Uloric诉讼自2019年该药物被FDA发出心脏风险警告以来。
据报道，彼得·贾斯特·卡里迪斯在2019年10月提起诉讼，称他在服用Uloric治疗痛风后心脏病发作Law360．他在诉状中称，FDA批准该药的前提是武田制药在2014年之前完成心脏安全试验。试验结果直到2019年才完成。
Karidis于2016年开始服用Uloric，这比截止日期晚了两年，但比药品标签上增加心脏风险的警告早了近三年。