今年1月，卡地纳健康(Cardinal Health)召回了910万件手术服，引发了连锁反应，医院和手术中心为可能出现的短缺做好了准备。红衣主教警告说，这些长袍可能被污染，增加了手术中向患者传播感染的风险。
Cardinal Health在其紧急医疗器械召回中表示:“消毒不当的手术服可能会破坏无菌区域，增加手术部位感染的风险。”
这些礼服是在中国制造的。在美国食品和药物管理局宣布召回一周后;卡地纳宣布，其中国长袍制造商一直在使用一家未在FDA注册的外部承包商。
根据《现代医疗》(Modern Healthcare)的一份报告，这家未注册的分包商的工厂窗户开着，没有适当的洗手台，门没有上锁，在生产区域发现了食品。
据FDA称，此次召回涉及三级手术服，该手术服在手术过程中提供中等至高度的保护。3级防护服旨在保护患者和手术团队成员免受体液、微生物和有害颗粒的转移。
受召回影响的礼服品牌:
- 普通无加固手术服
- 红衣纤维增强手术服
- 皇家丝绸非加固手术服
这些长袍是在2018年9月1日至2020年1月10日期间生产的，包装在卡地纳健康的PreSource套件中。这些包装包括一些预先包装在一起的特定手术的物品。Cardinal Health表示，包装中的其他物品都是单独密封的，据信没有潜在污染。
FDA建议医院和外科中心立即停止使用所有的防护服，因为它们的无菌性无法得到保证。
在延迟手术的同时，长袍可能会让患者处于危险之中
此次召回涉及全球2897家医院、手术中心和其他设施，其中包括美国的许多医院。这次召回突然造成了药品短缺，让一些医疗服务提供者陷入了混乱。据报道，仅一家连锁医院就取消了约200个选择性手术。
“我们也理解这个问题可能已经影响到医疗机构的病人护理，比如取消非选择性手术，”FDA当时的一份声明写道。
因为受影响的长袍是在2018年秋天生产的，其中一些长袍很可能已经在手术中使用过。这种防护服常用于膝关节置换或心脏直视手术等深部组织手术，感染风险较高。
受影响的手术服被认为是医用的设备．过去追溯至医疗设备的感染已导致beplay苹果官网医疗设备的诉讼对制造商。
FDA和Cardinal Health在召回事件发生时表示，他们都不知道有任何患者因这些防护服而感染。但是FDA有一个网站，病人可以在上面报告医疗设备造成的伤害。认为患者感染可能与防护服有关的人可以向FDA报告受伤情况提交确证程序。
召回之际，美国加大了对COVID-19的应对力度
红衣主教医疗服的召回正好是最早的新型冠状病毒新冠肺炎疫情正在中国境外蔓延。
中国已成为美国等世界各国药品和医疗器械供应链的主要制造中心。此次召回突显出该供应链正变得多么不稳定。
“医疗设备供应链中断可能对患者产生非常现实的后果，”FDA在宣布Cardinal Health公司召回礼服的声明中说。
医院一直在转向所谓的“准时制”供应链，以控制成本。这些系统可以在医院需要的时候提供所需的医疗用品或设备，减少在医院供应室保存库存的成本。
早在2015年，Cardinal Health就是探索这种商业模式的医疗设备制造商之一。
由于COVID-19大流行可能导致来自中国的医疗供应中断，该商业模式受到了突出关注。
FDA在2月28日首次报告了由于COVID-19中断而导致的药品短缺，但拒绝说明具体的仿制药。FDA局长Stephen Hahn当时说，他的机构已经确定了63家制造商，共有72家生产基本医疗设备的工厂，并与所有这些制造商保持着联系。beplay苹果官网
哈恩在一份声明中说:“关键设备是那些如果供应中断可能容易出现潜在短缺的设备。”
3月11日，FDA向医疗保健提供者发出了一封关于外科口罩和防护服保存策略的信，称它认识到，在美国COVID-19大流行期间，外科口罩、口罩和其他个人防护装备的需求可能超过供应。
在FDA的建议中，有一种想法是，在某些情况下，对多名患者重复使用一次性防护服，并在制造商建议的有效期之后继续使用外科口罩。