美敦力召回了超过32.2万个MiniMed胰岛素泵，此前有报道称有数千人受伤，至少一人死亡。针对该公司的诉讼声称，损坏或丢失的固定环干扰了正确的胰岛素剂量，导致糖尿病昏迷和其他伤害。
的回忆影响2019年10月之前生产的所有630G (MMT-1715)型号和2019年8月之前生产的所有670G (MMT-1780)型号。
美国食品和药物管理局将这一行为归类为I类召回，这是最严重的一类召回beplay苹果官网这意味着使用这些设备可能会导致严重的伤害甚至死亡。
缺陷导致伤害和美敦力的胰岛素泵召回
在被召回的设备上，用于固定胰岛素筒的固定环可能被损坏或丢失。这一缺陷可能会阻止人们正确地锁定胰岛素筒，进而可能导致人们获得过多或过少的胰岛素。
患者可能会出现饥饿、颤抖、焦虑或虚弱、头晕、思维混乱或说话困难等症状。
据FDA称，美敦力公司收到了26421起设备故障投诉。该公司表示，已获悉有2175人受伤，一人死亡。
如果你的MiniMed胰岛素泵是召回的一部分，应该采取的步骤:
- 检查泵的固定环
- 如果储液筒没有锁住泵或环松动、损坏或丢失，立即停止使用泵
- 联系你的医生，按照他或她的建议手动注射胰岛素
- 联系美敦力公司877-585-0166更换泵
根据美敦力的建议，如果储液器锁到位，您应该继续使用泵。该公司还建议人们检查环的损坏，如果泵掉落或意外损坏。
人们还应该在每次使用泵时检查固定环，以确保它仍然正常工作。
最小的胰岛素泵诉讼详细说明糖尿病昏迷和死亡
来自南卡罗来纳州格林伍德的玛拉·施瓦茨(Mara Schwartz)声称，她的630G型胰岛素泵出现故障，导致她陷入糖尿病昏迷。
她在诉状中称，2017年2月，她在睡觉前给打气筒加了油。仪器出了故障，一下子把全部剂量的糖都送进了她的体内，导致她的血糖水平下降。她吃蜂蜜来提高它，但晚上大部分时间都失去了意识。
据她的诉状，当她在第二天早上5:30醒来时，她迷失了方向，头脑混乱，视力受损。疼痛、瘀伤、割伤和其他伤害让她相信自己在失去意识时发生了低血糖发作。
2017年召回的迷你输液包被指造成女子死亡
美敦力在2017年召回了另一种可能导致胰岛素泵输送过多胰岛素的部件。此次召回适用于特定批次的美敦力最小快速设置范例输液器。
2019年，佛罗里达州奥兰多市的迈克尔·斯特拉托(Michael Stellato)对美敦力提起诉讼，称其中一款被召回的输注器导致了他妻子的死亡。
起诉书称，Wendy Stellato在设备出现故障后试图开车回家。她在开车时感到困惑和迷失方向，走错了出口，把车卡在了一条土路的尽头。她太困惑了，无法向迈克尔解释她在哪里，因为他打电话给她，试图找到她。
温迪丢下车，开始走路。警察在第二天早上发现了她的尸体，躺在一条砾石路中间。“她的身体姿势与一个失去意识并向后摔倒的人的姿势一致，”诉状称。
黑客威胁导致之前的MiniMed泵召回
美敦力公司于2019年6月将近12种MiniMed胰岛素泵型号撤出市场，原因是有可能产生医疗设备网络攻击．这一漏洞可能让第三方控制胰岛素泵并控制其输送胰岛素的方式。
美敦力公司当时表示，不知道有任何确认的黑客入侵报告。但该公司发现了4000名可能使用过受影响设备的患者，并正在与经销商合作追踪其他患者。
这些泵具有无线上网功能，使他们能够与一个系统连接，该系统可以全天监测他们的血糖水平。他们还连接了一个远程和USB设备，让患者下载和分享信息从泵与他们的医疗保健提供者。
FDA当时表示，没有证据表明任何设备都可能被黑客入侵，但认为这种可能性存在重大风险。