据美国食品和药物管理局称,两种用于治疗多种常见疾病的流行药物可能会使患有某些呼吸系统疾病的人面临严重呼吸问题的风险。

加巴喷丁和普瑞巴林被用来治疗包括疼痛和癫痫在内的一系列疾病。加巴喷丁的市场名称是Neurontin、Gralise和horizonant,也可以作为仿制药出售。普瑞巴林的品牌名称为Lyrica和Lyrica CR。

FDA警告说,这些药物与阿片类止痛药或其他抑制中枢神经系统的药物一起使用会严重削弱呼吸或导致死亡。那些特别有风险的人包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)和慢性阻塞性肺疾病患者上了年纪的

加巴喷丁和普瑞巴林是什么?

加巴喷丁和普瑞巴林属于一类叫做加巴喷丁类抗抽搐和抗癫痫药物。加巴喷丁于1993年首次获批,普瑞巴林于2004年获批。

它们也被广泛用于治疗某些类型的疼痛。

加巴喷丁和普瑞巴林被批准治疗的疾病包括:

  • 儿童和成人都有部分癫痫发作
  • 脊髓损伤相关疼痛
  • Shingles-related疼痛
  • 糖尿病引起的疼痛
  • 纤维肌痛症
  • 不宁腿综合症


FDA要求对加巴喷丁类药物的标签和临床试验进行新的警告

2019年12月,FDA下令在加巴喷丁和普瑞巴林的标签上发布关于呼吸风险的新警告。该机构还要求制造商开始临床试验,以评估药物滥用的可能性。

该机构还建议服用这些药物的人,如果出现某些症状,应立即就医。

如果你或你关心的人有以下经历,请就医:

  • 浅蓝色的皮肤,尤指手指、脚趾或嘴唇
  • 困惑和迷失方向
  • 头晕
  • 极度困倦
  • 头晕
  • 呼吸浅、缓慢或困难

来源:美国食品和药物管理局

根据FDA的说法,如果你照顾的人变得没有反应——不能回答你的问题、反应正常或不能被叫醒——你也应该寻求医疗照顾。

FDA在看到这些药物的处方数量不断增加,以及滥用非法阿片类药物的报告后发出了警告。

根据《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一篇文章,2016年,加巴喷丁的处方数量达到6400万份,在美国最广泛使用的处方药中排名第十。

FDA审查了关于药物对呼吸影响的多项研究。一项研究发现,普瑞巴林单独使用或与阿片类止痛药一起使用可能会导致呼吸问题。另一项研究发现,加巴喷丁单独使用会使人们在睡觉时呼吸暂停的时间更长。



加巴喷丁被滥用为阿片类药物增强剂

这些药物可能会带来呼吸风险的最早警告可能出现在阿片类药物流行病

加巴喷丁被吹捧为阿片类药物更安全的替代品。但研究人员发现,阿片类药物滥用者使用加巴喷丁来增强海洛因的效果。证据显示,滥用阿片类药物的人会加入加巴喷丁来增加快感。

一个2017年发表在《成瘾》杂志上的研究结论阿片类药物与加巴喷丁或普瑞巴林联合使用可增加过量死亡的风险。研究发现,过量的原因之一可能是药物与加巴喷丁类药物的相互作用,抑制呼吸。

到2019年,加巴喷丁在肯塔基州过量死亡的案例中非常常见,以至于该州宣布它为管制药物。2018年,该州最大城市路易斯维尔四分之一的过量死亡病例中检测到加巴喷丁。

当时,FDA还没有确定加巴喷丁与呼吸相关的风险。

疼痛和成瘾专家詹姆斯·帕特里克·墨菲博士在2018年告诉《路易斯维尔信使杂志》:“但如果你把加巴喷丁和海洛因或芬太尼等药物一起服用,它可能足以让你停止呼吸,把你带到边缘。”

尽管普瑞巴林是一种受管制的物质,但根据美国药品强制管理局的说法,它被滥用的可能性较低。FDA警告说,普瑞巴林仍可能导致某种程度的生理或心理依赖。

潜在的加巴喷丁和普瑞巴林诉讼

新的警告可能会导致人们提起诉讼药物的诉讼加巴喷丁和普瑞巴林的呼吸风险导致过多的呼吸相关伤害。

毒物控制中心报告说,有关加巴喷丁类药物的电话越来越多。医生们也广泛地将它们用于适应症外的使用,也就是说,用于治疗FDA没有批准的疾病。最近加巴喷丁类药物被用来治疗不同类型的疼痛。

辉瑞旗下的华纳-兰伯特公司在2004年承认,该公司曾积极推动医生将加巴喷丁用于几种非适应症用途,包括治疗双相情感障碍、偏头痛、戒断药物和酒精以及疼痛。

该制造商承认了两项重罪,并支付了4.3亿美元的罚款,以解决针对它的索赔。其中包括1.52亿美元用于偿还州医疗补助计划,另外2.4亿美元用于刑事罚款。