经过数月的善得(Zantac)召回，雷尼替丁癌症诉讼在佛罗里达州继续推进

2020年2月6日，联邦法官批准将15起与赞塔克有关的诉讼转移到南佛罗里达州的一家法院。消费者声称，一些受欢迎的缓解胃灼热的药物被一种致癌物污染，导致使用者患上癌症。

案件合并被称为多地区诉讼(MDL)，这是一种用于简化审前和取证过程的管理程序。

它还可能允许数千个额外的Zantac-related诉讼参加诉讼。

根据移交令，全国21个地区还有126起案件有待审理。

MDL内部的诉讼预计只会增加。

A 2019年9月13日美国食品和药物管理局的公告证实了善得他及其仿制药雷尼替丁中存在微量的潜在致癌化学物质。

一系列的自愿召回接着是药物。

不久之后，消费者开始对赛诺菲(Sanofi)、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals)和辉瑞(Pfizer)等国际制药公司提起诉讼。

新成立的MDL既包括声称人身伤害的个案，也包括寻求退款和其他经济损失的假定集体诉讼。

个人伤害案例声称，由于雷尼替丁被一种叫做n -亚硝基二甲胺(NDMA)的化学物质污染，消费者感染了肝癌、膀胱癌和其他类型的癌症。虽然善得他可能会引起其他副作用，但这些并不在诉讼要求之列。

消费者还指责雷尼替丁制造商、销售商和分销商明知这些药物会使使用者接触到NDMA，却向公众隐瞒这些危险。

MDL的所有法律程序将在佛罗里达州南区联邦地方法院进行。

被告制药公司最初试图将MDL集中在其他法院，包括新泽西州，Zantac经销商赛诺菲的总部就在那里。

“然而，在口头辩论中，大多数原告似乎都把佛罗里达州南区作为他们的首选受让区，”转移令称。

美国地区法官罗宾·罗森伯格将主持新的第2924号MDL。这是罗森伯格第一次监督MDL。

一旦发现完成，法官可能会选择几个单独的诉讼作为先导审判。

这些初步的审判有助于双方预测MDL中其他诉讼的结果。例如，如果制药公司输掉了大部分的领头羊试验，他们可能会更快地与消费者达成全球和解。

诉讼源自NDMA对癌症的担忧

NDMA是一种人造化学物质，没有区域颜色。据美国环境保护局(Environmental Protection Agency)称，接触这种化学物质的动物会在肝脏、血管、肾脏和呼吸道出现肿瘤。

这就是为什么这种化学物质被FDA归类为可能的人类致癌物，或一种可能导致癌症的物质。

对Zantac的担忧始于去年，当时在线药店Valisure在例行的独立检测中发现了分批批次雷尼替丁中的NDMA。

2019年9月9日FDA公民请愿信， Valisure声称，它在多家制造商的每一批产品中都检测到极高水平的化学物质。

根据该公司的数据，一片Zantac中NDMA的含量可能是FDA可接受限度的几千倍。

请愿书还指出，包括斯坦福大学在内的多个研究小组都认为雷尼替丁是NDMA形成的原因之一。

FDA已经在其网站上公布了雷尼替丁样品的检测结果，并要求各公司进行自己的实验室检测。

今年1月，位于加州的实验室埃默里制药(Emery Pharma)注意到，长期的高温暴露会使雷尼提丁中的NDMA增加到不安全水平。

该公司在2020年1月2日致FDA的信中表示:“这令人担忧，因为在运输和储存药物的封闭车辆中，温度可能会显著升高。”

FDA坚持认为，它没有足够的科学证据来建议消费者在这个时候应该继续或停止服用雷尼替丁药物。该机构的调查仍在进行中。

Zantac污染与Valsartan召回有相似和不同之处

有关Zantac产品受污染的消息促使沃尔玛、沃尔格林、CVS和Rite Aid从货架上撤下处方药和非处方药。

赛诺菲和其他公司也自愿召回了该药。

雷尼替丁并不是第一种含有亚硝胺杂质的药物。在几批缬沙坦降压药中发现了高浓度的这种化学物质FDA自愿召回2018年7月。随后发生了一系列诉讼，法官最终将案件合并为MDL。

但与Valsartan的诉讼不同——在诉讼中，消费者将污染归咎于生产缺陷——zantac相关诉讼的原告声称NDMA是药物分子结构中固有的。

根据法庭文件，由于这个原因，律师们预计Zantac的诉讼“几乎肯定会超过”缬沙坦MDL。

在一封电子邮件中，Hilliard Martinez Gonzales的原告律师Robert Hilliard告诉Drugwatch，他的公司已经被15,000名消费者聘用。

希利亚德写道:“Zantac最终将成为大型制药公司犯下的最大的消费者诈骗案之一。”他说，他相信消费者的说法有强有力的科学证据支持。