一些制药商自愿召回雷尼替丁而它的仿制药雷尼替丁,用于潜在的致癌物NDMA污染,可能会花费数百万美元。消费者的确切成本并不容易估计,不过专家们表示,成本很低。
仿制药制造商雷迪博士实验室(Dr. Reddy’s Laboratories)于2019年10月底发布了自愿召回。雷迪医生是仅有的几家公开报告了与召回相关成本的制药公司之一。
该公司报告称,第二季度该公司在北美的仿制药收入为2.02亿美元,比上一季度减少了约3200万美元。根据2019年11月1日该制药商2020年第二季度财报电话会议的记录,这意味着14%的损失寻求α.
雷迪博士的首席执行官埃雷兹·伊斯雷尔将大部分损失归咎于雷尼替丁回忆在美国。
israel在电话会议上表示:“业绩连续下滑主要是受影响本季度的某些问题的影响,比如……FDA发布了有关雷尼提丁产品的警告后,雷尼提丁产品因NDMA杂质限制而在全国范围内召回的相关规定。”
该公司已暂停销售所有OTC和处方雷尼替丁产品。它预计将在第三季度从亏损中恢复过来。
消费者的财务成本很低
虽然制药公司的成本可能高达数百万美元,但患者可能只损失了药物的成本。
德克萨斯州曼斯菲尔德的家庭医生卡拉·r·迪克(Karla R. Dick)曾有病人问她Zantac召回事件的经济成本。
迪克在一封电子邮件中告诉《药物观察》:“当这种药物被召回时,善得他/雷尼替丁的财务成本很低,因为它通常不贵。”“[缬沙坦]降压药召回过去的这个夏天对病人来说费用也很低,因为这些药都有通用版本,而且非常便宜。当我们改变他们的药物时,患者可能会产生更多的费用,因为他们必须在一个月内再次回到办公室,以确定药物改变是否有效。”
迪克与她的病人讨论任何被召回药物的风险。如果有合适的、负担得起的替代药物,她建议停止被召回的药物。
Apotex Corp.是今年9月首批主动召回雷尼替丁产品的公司之一。该公司也表示,消费者的成本是最小的。该公司向沃尔玛、CVS、Rite Aid和沃尔格林(Walgreens)等零售商供应雷尼替丁产品,并将偿还客户的费用。
“Zantac/雷尼替丁这种药物被召回时的财务成本很低,因为它通常不贵。”
在FDA宣布雷尼替丁中NDMA含量可能偏低后,该公司尚未收到任何不良事件的报告,并发布了预防性召回。
Apotex全球企业传播副总裁Jordan Berman在一封电子邮件中告诉Drugwatch:“我们的雷尼替丁召回是出于预防措施,只针对零售层面,而不是针对消费者层面。”“这意味着消费者持有的任何雷尼替丁都没有被召回。”
Berman补充说,FDA还没有建议患者在没有得到医疗保健提供者的建议的情况下停止服用雷尼替丁药物,但如果有必要,他们可以将被召回的药物退还给他们购买的零售商,并要求退款。
虽然消费者被建议向药店和其他零售商寻求退款,但并不是所有的零售商店都可以提供退款。
佛罗里达州沃尔格林药房技术员莫林·杨告诉《药物观察》:“沃尔格林不为召回的善得酮提供退款。”
杨把沃尔格林的顾客引向一家召回管理公司Inmar。她建议消费者可以拨打1-800-967-5952联系该公司退款。
Drugwatch就召回问题联系了沃尔玛和CVS,但没有得到答复。
赛诺菲和辉瑞将面临善得酮诉讼
补偿零售商的财务成本可能不是Zantac制药商面临的唯一成本。此次召回事件已经引发了20多起雷尼替丁的诉讼这些人表示,该药中的NDMA污染导致了膀胱癌、胃癌和其他癌症。
由于预计会有大量诉讼,原告的律师于2019年11月4日在新泽西州联邦法院提交了一份动议,将所有Zantac的案件转移到多地区诉讼。
律师们表示,这一诉讼“几乎肯定会使缬沙坦诉讼相形见绌”。根据支持动议的简报,与缬沙坦中的NDMA不同,善得泰中的NDMA是“固有的药物分子结构”。
“在Zantac在美国销售的30多年里,数百万消费者中的每一个人都接触到了危险水平的NDMA。”
诉讼称,制药商赛诺菲(Sanofi)、辉瑞(Pfizer Inc.)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)知道雷尼替丁代谢后会产生不安全水平的NDMA,但没有警告公众。
原告律师在支持动议的简报中说:“因此,在Zantac在美国销售的30多年里,数百万的药物消费者中的每一个人都接触到了危险水平的NDMA,这些消费者中有成千上万的人因此感染了癌症。”
据报道,作为回应,赛诺菲、辉瑞和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)已经聘请了顶级辩护律师,以应对诉讼Law.com.
在原告的请愿书中,辉瑞只在某些行为中被点名,并认为这些指控毫无根据。辉瑞公司正在审查原告关于创建MDL的请愿书,并将在适当的时候做出回应。”辉瑞公司发言人Sally Beatty告诉Law.com。
2019年11月27日,被告辉瑞、赛诺菲、勃林格殷格翰和葛兰素史克的律师对MDL的请愿提出了回应。他们一致同意,根据第2924号MDL,这些案件应该在新泽西州由弗雷达·l·沃尔夫森(Freda L. Wolfson)法官审理。