爱力根已经在全球范围内召回了许多变形隆胸应…的要求食品和药物管理局．FDA表示，它已收到573例与植入物相关的罕见癌症病例的报告，其中33例死亡。该机构将其中481例直接归因于爱力根的Biocell质感植入物。
爱力根还召回了患者在植入手术前使用的某些组织扩张器。
该公司在一份声明中表示:“立即生效，医疗保健提供者不应再植入新的Biocell质地乳房植入物和组织扩张器，未使用的产品应退还给爱力根。”
的18beplay官网 只影响爱力根的纹理植入物。它不会影响该公司的Natrelle Smooth或Microcell植入物或组织扩张器。
被召回的爱力根乳房植入物和组织扩张器型号包括:
- Natrelle盐水乳房植入物款式为168、363、468
- Natrelle和McGhan 410乳房假体款式LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX
- Natrelle和McGhan 410容易上当的人隆胸款式有LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX
- Natrelle 510双凝胶型LX, MX, FX
- Natrelle INSPIRA隆胸产品有TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX
- Natrelle和McGhan圆形凝胶植入物110,110软触摸，120,120软触摸
- Natrelle Komuro乳房植入物类型KML, KMM, KLL，和KLM
- Natrelle Ritz Princess隆胸款式RML, RMM, RFL, RFM
- Natrelle 150全高和短高双腔植入物
- Natrelle 133带和不带缝合标签的组织扩张器133FV, 133MV, 133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV, T-133MV, T-133LV, T-133MX, T-133SX, T-133SV, 133FV- t, 133MV- t, 133LV- t, 133MX- t, 133MX- t, 133MX- t, 133SX- t, 133SV- t
- Natrelle 133 Plus组织扩张器133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX, 133P-SX，
- 133p-sv, t-133p-fv, t-133p-mv, t-133p-lv, t-133p-mx, t-133p-sx, t-133p-sv, 133p-fv-t, 133p-mv-t, 133p-lv-t, 133p-mx-t, 133p-sx-t
隆胸手术导致癌症自2011年以来。这种特殊类型的癌症被称为乳房植入相关间变性大细胞淋巴瘤，或BIA-ALCL。通常可以通过移除植入物来治疗。但如果扩散到身体的其他部位，就很难治疗了。
如果你的隆胸手术被召回该怎么办
FDA建议使用召回假体的女性保留假体，除非她们出现疼痛和肿胀等BIA-ALCL症状。该机构表示，保留植入物可能比切除植入物的外科风险更安全。
FDA器械与放射健康中心主任杰夫·舒伦博士在一份声明中说:“我们知道，今天的消息可能会让一些隆胸患者感到担忧。”“由于潜在风险，FDA不建议没有症状的患者切除。”
树人说，该机构将继续向医生和患者提供信息，以供今后考虑。
FDA敦促被召回植入物的女性监控自己植入物周围的任何变化。如果他们感到任何疼痛或肿胀，应该立即告诉医生。被诊断为种植相关癌症的患者应该切除种植体和周围的疤痕组织。
“由于潜在风险，FDA不建议没有症状的患者切除。”
据《纽约时报》报道，2017年美国实施了30多万例隆胸手术。2017年，另有10万名女性在乳腺癌乳房切除术后的重建手术中接受了隆胸手术。
根据FDA的数据，像被召回的那些有质感的乳房植入物，在美国很少使用，仅占全国销售的所有植入物的5%。该机构表示，与乳房植入物相关的BIA-ALCL的发生率“似乎相对较低”，但它要求召回，因为有证据表明，爱力根的产品与严重的患者伤害和死亡直接相关。
FDA确认了13名死亡患者使用的植入物的品牌。其中12名患者在确诊癌症时植入了爱力根。
什么是乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤?
BIA-ALCL不是乳腺癌的一种形式，而是一种影响免疫系统的癌症。这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，涉及到白细胞的异常生长国立卫生研究院．
它在乳房植入物周围形成，而不是在乳房组织本身。通常在植入物周围的液体或疤痕组织中发现。
BIA-ALCL的主要症状是疼痛和肿胀。病人也报告说皮下有肿块。
除了移除植入物和周围的疤痕组织外，一些患者还可能接受化疗和放疗。
FDA在两个月前取消了召回
就在召回事件发生的两个月前，FDA决定不对植入物采取行动。2019年3月，监管机构花了两天时间听取了在隆胸手术后出现淋巴瘤或其他症状的女性的情绪化证词。
该机构在2019年5月决定，没有足够的证据要求召回。2019年7月的一批新数据显示，癌症病例和死亡人数都显著增加，这一情况发生了变化。
fda采取了不寻常的措施，要求爱力根公司召回产品。公司通常在没有FDA要求的情况下进行召回。