美国食品和药物管理局已下令生产所有剩余产品经阴道补片装置根据该机构2019年4月16日的新闻稿，要求立即停止销售其产品。
在此之前，FDA于2019年2月12日召集了一个咨询小组，就如何评估通过阴道放置补片进行修复的风险和效益征求专家的意见盆腔器官脱垂这是一种器官落入阴道的情况，通常发生在分娩后。这种备受争议的植入物引发了严重的骨盆疼痛、出血、阴道糜烂和死亡等并发症。
该机构审查了制造商提供的数据，并没有发现证据表明经阴道补片的POP比不带补片的手术在修复虚弱的盆腔肌肉方面效果更好。该机构在其声明中称，每年有数千名女性接受经阴道的POP手术，而这项命令是旨在保护这些女性的最新命令新闻稿．
患者权益倡导者和消费者监督组织对FDA对网状物的打击表示赞赏。
“FDA做出了正确的决定，”国家健康研究中心主席戴安娜·祖克曼在一份电子邮件声明中告诉《药物观察》。“众所周知，外科补片会导致非常严重的痛苦和严重的并发症在美国，我们同意FDA的观点，不应该批准在与无补片手术相比没有好处的手术中使用。”
受影响的补片装置是波士顿科学公司的维护LITE阴道支撑系统、Xenform软组织修复系统和Coloplast的Restorelle DirectFix前路。
FDA给这些公司10天的时间提交撤回设备的计划。他们还必须继续跟踪已经参加522项临床试验的患者。
没有“合理的安全性和有效性保证”
2016年，FDA将用于POP的经阴道补片重新归类为高风险设备后，该机构要求制造商提交新的安全和有效性数据。包括强生(Johnson & Johnson)在内的大多数制造商都直接下架了他们的设备，而没有做额外的研究。
这使得波士顿科技公司和康乐保。
为了继续销售他们的设备，这些公司必须提交上市前批准(PMA)申请，并提供额外的数据来证明外科补片经阴道修复POP的有效性。
FDA的新闻发布会上说:“专家组建议，为了支持有利的收益-风险分析，经阴道修复POP的外科补片在36个月时的有效性应优于原生组织修复，经阴道修复POP的外科补片的安全结果应与原生组织修复相当。”
在审查了pma后，FDA认定制造商“没有证明其安全性和有效性的合理保证。”
“为了让这些补片设备留在市场上，我们决定需要证据来证明它们比不使用补片的手术更好地修复POP。FDA设备和放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士在该机构的新闻稿中说:“在这些上市前应用中缺乏这方面的证据，我们不能向妇女保证这些设备长期安全有效。”
在没有临床试验数据的情况下出售植入物
这些植入物最初是通过有争议的510(k)程序获准销售的，该程序允许植入物不经过严格的测试就进入市场。
祖克曼告诉《药物观察》杂志:“有太多的女性和男性因为未经临床试验就被允许上市的外科补片而受到伤害。”“甚至当FDA在2016年表达了对POP手术补片的担忧时，太多的外科医生继续使用它。”
FDA在2011年召开第一次委员会会议后，就开始慢慢减少网眼的使用，数千名女性多年来一直在反对这种设备。
许多人已经提交了针对网眼制造商的诉讼比如强生的Ethicon部门、波士顿科学公司和康乐保。《60分钟》在2018年的一份报告中称，包括数万起诉讼在内的合并网格诉讼是“石棉诉讼以来最大的多地区诉讼”。
“问题不会随着POP网格而结束”
虽然许多支持者称赞FDA的决定，但其他人声称安全问题并不会随着POP网从市场上撤出而结束。
摘除POP网片是一个“美好的开始”，患者权益倡导者和网片幸存者塔米·杰克逊告诉《药物观察》。杰克逊在Netflix的纪录片中讲述了她的网状故事前沿前沿．她指出网状结构应激性尿失禁仍在市场上出售。
“它是由聚丙烯(类似)POP网制成的。SUI补片也会引起同样的并发症。”“问题不会随着POP网的移除而结束。”
她呼吁FDA和医疗器械行业“做正确的事情”，停止生产和销售盆腔补片。
祖克曼说，该机构应该要求在手术中使用的所有补片进行临床试验。
她说:“FDA最终要求对用于盆腔器官脱垂(POP)的补片进行临床试验是重要的第一步，但成千上万的外科补片伤害患者清楚地表明，应该要求对所有类型的外科补片进行临床试验。”
与此同时，美国食品和药物管理局已经告知目前正在植入补片的女性继续去看医生进行常规检查。如果他们对自己的手术感到满意，他们就不需要采取行动。但是有阴道出血或分泌物、骨盆或腹股沟疼痛或性交疼痛的女性应该通知她们的卫生保健提供者。