包括4500多名退伍军人管理局病人在内的数百万美国人的降压药可能被一种可能致癌的化学物质污染。
全球召回药物随着活性成分缬沙坦的不断增加，新的公司也加入了参与者的行列。
美国食品和药物管理局2018年7月宣布了在美国的首次召回涉及三家使用中国制造商浙江华海制药的公司。
最近又有7家美国公司的药品被列入该名单。FDA表示，调查仍在继续，名单可能会增加。
最近加入该名单的Camber Pharmaceuticals Inc.在印度的Hetero Labs Limited工厂生产缬沙坦。印度制造商的加入进一步扩大了召回的范围。
浙江华海公司通知官员，其工艺的改变导致缬沙坦被一种可能的人类致癌物n -亚硝基二甲胺(NDMA)污染。
FDA表示，印度Hetero Labs生产的缬沙坦的NDMA含量高于可接受水平，但没有浙江华海生产的缬沙坦高。
据FDA称，这种生产方式的改变至少可以追溯到4年前。欧洲监管机构表示，这可以追溯到2012年。这意味着世界各地的患者可能已经服用了4到6年被致癌物污染的降压药。
兽医指责“有问题”的系统导致了暴露
退伍军人管理局告诉Drugwatch，已经联系了4500多名退伍军人管理局患者，并告知他们“可能”收到了受此次批发商级别召回影响的产品。
收到通知的人中包括纽约州诺斯波特市64岁的伤残海岸警卫队老兵大卫·布朗，他说他在试图从退伍军人管理局获得信息时遇到了挫折。
“我听说了缬沙坦的错误，并检查了我当时服用的缬沙坦的标记，”布朗在一封电子邮件中告诉Drugwatch。“我多次试图给纽约布朗克斯的退伍军人事务部高管打电话，但他们拒绝和我说话。”
布朗说，退伍军人事务部药房通过安全邮件告诉他，他从未接触过受污染的缬沙坦。但他仍在继续调查。他说，一名医院患者维权人士告诉他，通过退伍军人事务部和医疗补助计划提供的药物应该来自美国及其受保护的国家。
布朗说:“在那之后，直到我被告知我在2017年12月11日和2018年2月12日接触了受污染的缬沙坦——我认为这是一个错误的短时间，但没有证据，因为我没有保存Rx瓶。”
“我相信食品及药物管理局美国政府采购系统在这件事上是有问题的，如果不是完全崩溃的话，”布朗说道。“退伍军人，特别是残疾的退伍军人，是我们社会中最脆弱的群体，让他们，以及'系统'中的许多人接触到受污染的药物，可能会造成难以想象的痛苦和痛苦，这是应受到谴责的。”
更多国家和公司卷入缬沙坦召回事件
除了欧洲和美国，加拿大和亚洲也宣布召回。
最近，FDA在召回名单上又增加了六家公司。这些公司有:
- 布莱恩特牧场预包装公司
- 哈金斯公司
- 伊利湖医疗，经营优质护理产品有限责任公司
- NuCare制药有限公司
- 罗斯文制药
- 熟练的处方
- Camber Pharmaceuticals(并非其所有缬沙坦产品)
他们加入了最初召回名单上的三家公司:
- 主要制药公司(Teva Pharmaceuticals USA)
- Solco Healthcare (Prinson Pharmaceuticals)
- 阿特维斯(梯瓦制药工业有限公司)
有关召回药品的详细信息，请点击在这里．
患者被告知继续服用缬沙坦
FDA建议受到缬沙坦污染的患者继续服用这种药物，直到他们从医生或药剂师那里得到替代药物或不同的治疗方案。
另外28家在美国销售缬沙坦药物的公司没有受到召回的影响。然而，FDA表示调查仍在继续。
有关FDA称目前不在召回范围内的缬沙坦药物的详细清单，请点击在这里．
FDA对Drugwatch表示，自2018年1月以来，浙江华海在美国销售的含有缬沙坦的药品中占据了约44%的市场份额。
FDA的一位发言人警告说，随着FDA继续调查，市场份额估计可能会发生变化。
该机构不知道有多少美国人受到召回的影响。但这位女发言人告诉《药物观察》，在过去三年里，估计每年有300万到370万患者被开出缬沙坦药物。这包括从未受召回影响的制造商那里接受缬沙坦的患者。
估计癌症死亡人数增加
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)估计，每5000名患者以每天320毫克的最高剂量服用受影响的缬沙坦(valsartan)，持续7年，就会增加1例癌症。
FDA表示，其科学家估计，如果8000人每天服用召回批次中最高剂量的缬沙坦，持续四年，在这8000人的一生中可能会增加一个癌症病例。
又有两家中国制造商报告缬沙坦受污染
与此同时，又有两家中国制药商说，他们正在召回含有同样化学物质的缬沙坦。据《南华早报》报道，浙江天宇药业和珠海润都药业向深圳证券交易所通报了召回事件亚洲时报．这些报道称，该药物成分已出口到台湾。
其中至少有一家公司珠海润都(Zhuhai runundu)在其网站上表示，它向美国出口产品。目前尚不清楚该公司是否向美国市场提供了缬沙坦。FDA发言人表示，她还没有这方面的信息。
缬沙坦于1996年以诺华制药(Novartis)的品牌代文(Diovan)首次进入美国市场。它在2012年失去了专利，现在有近30家不同的公司在美国销售几十种通用配方。
诺华仍在生产代文，以及其他含有缬沙坦的产品，包括Exforge和Entresto。该公司发表了一份声明，强调其在美国的产品没有受到召回的影响。
根据声明，该公司的一些药品批次在美国以外被召回。