核磁共振患者查克·诺里斯提起的钆中毒诉讼
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演员查克·诺里斯声称,他妻子做核磁共振时使用的一种造影剂毒死了她,使她病得很重。
他和妻子吉纳(Gena)起诉了三家这种稀土金属的生产商钆去年11月,该公司要求赔偿1,000万美元。
诺瑞斯夫妇并不是唯一采取法律行动的人。
就在最近,另一名加州男子杰弗里·斯坦纳(Jeffrey Steiner)提交了一份钆诉讼在加州北区联邦法院,他声称在几次核磁共振成像中被钆毒死。
诺里斯和斯坦纳的案子仍在旧金山悬而未决。
在诺瑞斯夫妇提起诉讼后,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)提高了对钆危害的警告,研究人员也发表了一些研究,提供了新的见解。
今年5月,FDA批准了所有钆造影剂(gbca)的新用药指南。
该机构去年12月要求对核磁共振成像中的所有gbca采取新的警告和其他安全措施。FDA警告称,注射后钆会长期残留在患者体内。
FDA要求钆研究
该机构要求GBCA制造商对对比剂的安全性进行人体和动物研究。该机构表示,他们将继续评估这种重金属的安全性,并将在获得信息时披露信息。
造影剂与核磁共振扫描一起用于检查身体是否存在癌症、感染或出血等疾病。gcba被注射到静脉中,以帮助提高医疗保健专业人员在核磁共振成像中看到内部器官、血管和组织的能力。
FDA表示,gcba主要通过肾脏排出体外,但微量的gcba可能长期留在体内。根据用药指南,钆可以在大脑、骨骼、皮肤和身体的其他部位停留几个月,甚至几年。
根据食品药品监督管理局,唯一已知的与钆有关的健康效应肾潴留是一种罕见的情况,肾源性全身性纤维化(NSF)。这是一种类似硬皮病的皮肤和内部器官纤维化的疾病。它见于一小部分已存在肾衰竭的患者。
研究:肾脏受损患者有危险
该机构表示,他们还收到了涉及肾功能正常患者多器官系统不良事件的报告。
服用多剂量钆药物的人、孕妇和幼儿受到伤害的风险可能会增加,因为钆留在体内。
7月发表在《美国医学杂志》上的一项研究证实,肾功能受损患者的风险更高欧洲放射学杂志.该研究发现,透析患者体内的钆含量高于未透析患者。
根据2月份发表在《放射诊断的当前问题》(Current Problems in Diagnostic Radiology)上的一项全球调查的结果,与体内钆潴留流行率相关的信息可能有限,因为很少有放射科医生报告这种情况发生的时间。
该调查发现,58%的放射科医生没有或不愿报告钆残留在大脑中的情况。不透露这一事实的最常见原因是为了防止患者不必要的焦虑。
Chuck和Gena Norris声称钆健康
根据Gena和Chuck Norris的诉讼,Gena Norris在常规MRI检查后患上了钆沉积病。她因为虚弱的疼痛和全身灼烧而多次住院。她还患有认知障碍、肾脏损伤、失去能量和活动能力,由于肋骨损伤,她呼吸困难。
该诉讼称,Gena Norris不得不采用主流医学之外的方法来治疗这种疾病。最常见的去除钆的治疗方法是螯合,但没有得到FDA的批准。螯合包括注射与血液中的金属结合的药物。
然后药物和金属通过肾脏过滤,以尿液的形式释放出来。
诺里斯夫妇在诉讼中表示,他们不得不花费近200万美元来治疗吉纳·诺里斯的病情。
最近提起诉讼的加州男子斯坦纳在诉状中说,他的器官、皮肤和骨骼都发生了纤维化,大脑神经元中保留了钆。他说,在做核磁共振时,他的肾功能正常。