律师们正在为使用非处方口服药物的婴儿、儿童和成人受理案件苯坐卡因产品2007年以后患上了危及生命的血液病高铁血红蛋白血症。
兴趣在于苯坐卡因诉讼此前，美国食品和药物管理局发布了一项关于含苯佐卡因产品危险的新警告。
用于出牙、牙齿和口腔疼痛的苯佐卡因产品
家长使用苯佐卡因产品在长牙婴儿的牙龈上。成人使用该产品治疗一般的牙齿和口腔疼痛。牙医也在一些牙科手术中使用苯佐卡因产品。
这种药使患处暂时麻木。它有凝胶、喷雾剂、软膏、液体或含片。一些商店的名牌产品含有苯佐卡因。
苯佐卡因产品及厂家包括:
- Anbesol -辉瑞
- Cepacol含片-利洁时
- 鲸蜡-鲸蜡质
- Exactacain -起病皮肤病
- 飓风- Beutlich制药公司
- Orabase -高露洁棕榄
- Orajel和小Orajel - Church & Dwight
- Topex -苏丹医疗保健
苯佐卡因的危险:什么是高铁血红蛋白血症?
FDA在2006年首次警告苯佐卡因的危害。它在2011年和2012年再次发出警告。
在此期间，该机构收到了近30份与苯佐卡因凝胶相关的高铁血红蛋白血症病例报告。这一数字已经上升到400多例。
高铁血红蛋白血症是一种罕见但严重且可能致命的疾病。它会导致血液中含氧量的显著减少。
高铁血红蛋白症症状
高铁血红蛋白血症的症状可在服用苯佐卡因后的几分钟至两小时内出现。高铁血红蛋白血症可发生在一次剂量的药物或多次使用后，根据FDA药剂师玛丽·高兹，r.d.。
高铁血红蛋白血症的症状包括:
- 苍白，灰色或蓝色的皮肤，嘴唇和甲床
- 呼吸急促（气促）
- 疲劳-低能量
- 混乱
- 头疼
- 头晕
- 心跳加速
治疗高铁血红蛋白症
高铁血红蛋白血症的治疗可能需要住院。如果不及时治疗或延误治疗，患者的大脑和身体组织可能会遭受永久性损伤。严重者可导致死亡。
FDA建议不要在婴儿中使用苯佐卡因
2018年5月，FDA警告称，非处方口服苯佐卡因产品不应用于婴儿或2岁以下儿童。
fda在其安全通报中表示，这些产品“存在严重风险，对治疗口腔疼痛几乎没有益处，包括婴儿出牙引起的牙龈疼痛。”
FDA此前对婴幼儿口服苯佐卡因产品的使用表示担忧，因为可能会造成严重后果苯佐卡因的副作用。
该机构还担心，家中有2岁以下儿童使用这些药物的父母可能难以识别高铁血红蛋白血症的体征和症状。
FDA会召回苯佐卡因产品吗?
的食品及药物管理局fda敦促OTC口服麻醉剂生产商停止销售用于婴幼儿出牙的苯佐卡因产品。该机构威胁称，如果这些公司不听，将“采取行动”。
“如果公司不遵守，我们将采取行动将这些产品撤出市场。”
出牙用苯佐卡因的替代品
FDA要求父母遵循美国儿科学会的治疗出牙的建议。该机构警告家长不要使用某些顺势疗法的出牙片，因为它们有严重的副作用。
美国儿科学会建议用手指轻轻摩擦孩子的牙龈或使用坚固的橡胶出牙环。出牙圈也可以放在冰箱里冷藏。
使用苯佐卡因有高铁血红蛋白血症风险的成年人
FDA还警告说，口服苯佐卡因产品只能用于成人和2岁及以上的儿童，如果消费者意识到药物标签上高铁血红蛋白血症的风险。
尽管孩子们更有风险，成年人仍然可能受到苯佐卡因相关高铁血红蛋白血症的影响。
某些情况使成年人患高铁血红蛋白血症的风险更大，包括:
- 患有心脏病
- 吸烟
- 患有哮喘、支气管炎或肺气肿等呼吸问题
FDA要求所有口服苯佐卡因药品制造商更改其产品标签，增加高铁血红蛋白血症的警告。