拜耳周五宣布将停止销售水压控制生育在2018年底之前在美国上市。
这家制药巨头表示，并不是出于安全原因而撤除植入物。相反，该公司将糟糕的销售归咎于“不准确和误导性的宣传”。
撤除设备的决定是在FDA限制了该设备的销售2018年4月。
美国食品药品监督管理局局长Scott Gottlieb在一份声明中说:“今天决定停止销售Essure也是在FDA采取了一系列行动来处理与使用有关的严重不良事件报告之后。”“对于接受了Essure植入物的女性，Essure的上市后安全性将继续是FDA的首要任务。”
这是一个激动人心的时刻，病人拥护者一直在努力将该设备从市场上撤下。
“为了让Essure退出市场，我们付出了七年的努力，终于有了回报，”水压问题创始人Angie Firmalino告诉Drugwatch。“今天拜耳宣布将从美国市场撤出Essure，这让我们所有人都感到感谢、宽慰和庆祝。”
Essure装置由植入子宫的两个金属线圈组成，以防止怀孕。
成千上万的美国女性声称该装置伤害了她们，并导致了从脱发到器官穿孔等并发症。这些并发症导致女性提起诉讼确保诉讼拜耳。
美国是最后一个可以使用Essure的国家。
患者权益倡导者:“我们赢了。我们终于赢了。”
将Essure从市场上撤下的决定是一场重大胜利妇女的健康据患者维权人士说。
菲尔马里诺说:“这个装置不会再伤害一个女人了。”“我们已经赢了。我们终于赢了。”
Firmalino和其他Essure Problems成员在即将到来的Netflix原创纪录片《流血边缘》．2018年7月17日，该组织在拜耳位于新泽西州的总部外放映了这部电影，以此抗议Essure。
2018年2月，他们向Gottlieb和其他FDA官员提交了不良事件数据。不久之后，FDA对该设备实施了销售限制。
“我们给FDA专员Gottlieb的最后一封邮件给Essure的棺材钉上了最后一颗钉子，”Firmalino说。
FDA还要求拜耳进行时间研究关于Essure的安全性和有效性。拜耳公司预计将在2023年提交数据。
Gottlieb说，FDA仍然致力于妇女使用Essure。
Gottlieb说:“我想强调的是，即使当Essure不再销售，FDA也将保持警惕，保护已经植入这种设备的患者。”“我们将继续监测向我们的数据库以及其他数据来源报告的不良事件。”