美国食品和药物管理局要求普通抗生素类的制造商氟喹诺酮类原料药加强标签警告，提醒患者低血糖昏迷的风险。
FDA表示，在1987年10月至2017年4月期间，有13名在服用氟喹诺酮类药物时出现低血糖昏迷的患者死亡。
其中一些死亡患者是在相对简单的感染中接受药物治疗的，或者是在手术后接受药物治疗以防止可能的感染。该机构表示，这些药物只能用于严重和复杂的感染。
另外9名经历过低血糖昏迷的患者从未完全康复，并成为残疾。
氟喹诺酮类是美国最常用的抗生素之一
它们包括左氧氟沙星(Levaquin)、环丙沙星(Cipro)、环丙沙星缓释片、莫西沙星(Avelox)、氧氟沙星、吉西沙星(Factive)和德拉氟沙星(Baxdela)。
除了加强低血糖警告外，FDA还要求所有此类药物的标签上都有统一的标签警告心理健康副作用。这些风险包括:
- 注意力障碍
- 定向障碍
- 搅动
- 紧张
- 记忆障碍
- 精神错乱
根据食品及药物管理局在美国，药物标签上已经包括了一系列精神健康副作用。但具体的警告因药物而异。现在的要求是将心理健康副作用与其他中枢神经系统风险分开列出。这门课上的所有药物都是一样的。
回顾发现低血糖昏迷
的食品及药物管理局称其要求是对该机构报告药物问题的系统进行“全面审查”的结果。该综述还包括医学文献中病例报告的信息。
该综述发现67例低血糖昏迷病例，其中氟喹诺酮类药物使用者出现低血糖。大多数患者都有低血糖的危险因素，如年龄较大，糖尿病肾功能不全，使用降糖药，特别是磺脲类药物。
因此，fda要求所有全身氟喹诺酮类药物标签中的血糖紊乱部分明确反映昏迷合并低血糖的风险。
这种风险在老年人和糖尿病患者中尤其存在服用药物降低血糖。
FDA建议，当考虑使用抗生素时，患者应该告诉他们的医疗保健专业人员他们是否正在服用糖尿病药物。如果患者在服用氟喹诺酮类药物时出现低血糖或低血糖症状，也应报告。
低血糖的症状包括:
- 混乱
- 头晕
- 摇摇欲坠的感觉
- 不寻常的饥饿
- 头痛
- 易怒
- 心跳加速或脉搏非常快
- 苍白的皮肤
- 出汗
- 颤抖
- 弱点
- 不寻常的焦虑
低血糖会变得更糟，甚至危及生命。因此，如果你出现了这些症状，你应该立即拨打911寻求医疗帮助，如果出现更严重的症状，你应该去急诊室。这些症状包括思维混乱、无法完成日常任务、视力模糊、癫痫发作或意识丧失。
氟喹诺酮类药物的益处与风险
FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯医学博士说:“氟喹诺酮类药物在严重细菌感染的治疗中有一席之地，比如某些类型的细菌性肺炎，这些药物的好处超过了风险，它们应该继续作为一种治疗选择。”“FDA仍然致力于保持有关这些产品的最新和全面的风险信息，以确保医疗保健提供者和患者考虑到氟喹诺酮类药物的风险和益处，并就其使用做出明智的决定。”
今年1月，疾病控制和预防中心支持的研究人员发表了一份研究报告研究结论氟喹诺酮类药物被过度使用。研究人员敦促减少这种强效抗生素的使用。
该研究引用了副作用包括肌腱、肌肉、关节和神经损伤。它还指出了抗生素耐药性的风险。
在2014年开具的3150万张氟喹诺酮类药物处方中研究人员估计有790万都是不必要的。在某些情况下，药物类别是为不推荐治疗的情况而开的。这些疾病包括急性支气管炎、急性鼻窦炎和无并发症的尿路感染。