美国食品和药物管理局表示，艾伯维没有适当调查与其轰动一时的生物制剂有关的死亡事件抗。
FDA检查员在2017年调查了艾伯维的芝加哥工厂。据FDA检查人员称，艾伯维已收到五起与Humira和另一种药物Venclexta有关的死亡投诉。
制药公司向FDA报告了这些死亡事件。但艾伯维没有注意到另外8到11人的死亡也与同样的药物有关。
FDA检查员在2017年12月的483表格报告中包含了这一信息。FDA检查员问题483年代的形式当公司的生产行为“可能构成违反食品、药品和化妆品(FD&C)法及相关法案”时。
艾伯维公司发言人对FiercePharma表示，艾伯维“会调查所有在使用我们的产品期间发生死亡的投诉”。她还表示，该公司对FDA的回应“令人满意”。
但是,食品及药物管理局发现艾伯维处理死亡投诉的程序“不充分”。
艾伯维没有调查在问题批次附近生产的药品批次。此外，该公司也未能对产品变质的证据进行批次检查。
Humira是艾伯维最赚钱的人。它可以治疗关节炎和克罗恩病等疾病。带进来的药2017年184亿美元。
FDA尚未表示是否打算采取进一步的监管措施。
艾伯维花数百万在Humira游说和广告上
Humira销售额占艾伯维2017年营收的65%。艾伯维2017年年报显示，其销售对公司的利润有很大影响。
艾伯维在报告中表示:“任何对Humira收入产生负面影响的重大事件，都可能对艾伯维的运营结果和现金流产生重大负面影响。”
AbbVie花数百万的广告和游说以确保Humira仍然是世界上最畅销的药物。
例如，它在2017年花了3.41亿美元在16个Humira电视广告上。它还花了数百万美元进行游说，包括向克罗恩和结肠炎基金会(Crohn’s & Colitis Foundation)和关节炎基金会(Arthritis Foundation)捐款。
艾伯维还提高了该药的价格。从2012年的每年1.9万美元涨到2018年的每年3.8万多美元。
病人声称Humira有致命的副作用
Humira的安全性也值得怀疑。自2003年以来，FDA收到了374,513份关于Humira的不良事件报告。其中10884人死亡。
该公司已经面临几起诉讼Humira的副作用。
抗诉讼声称该药会导致致命的真菌感染，神经损伤和癌症。
2013年，芝加哥的一个陪审团判给一名男子220万美元，他的妻子说，Humira让她感染了致命的真菌感染。
陪审团裁定艾伯维及其母公司雅培公司犯有玩忽职守罪。