纽约——从节育设备到臀部植入物,大多数beplay苹果官网未经适当测试就投放市场。有时,这些未经测试的旨在改善生活的设备反而会毁掉生活。设备公司赚了数十亿。病人用他们的健康来支付。

这些都是Netflix纪录片《流血边缘》(the bloody Edge)的主要信息,该纪录片最近在2018年的翠贝卡电影节上首映。

“我们希望公众能意识到这一点。我们希望公众能保护自己。我们希望这些医疗设备公司对公众做正确的事,”导演Kirby Dick在纽约首映礼上告诉Drugwatch。“他们声称自己是在为公众利益服务。我们看到的例子——数以百万计的例子——其实并不是这样,所以希望这部电影能让他们改变自己的做法。”

获得奥斯卡奖提名的电影制作人迪克和艾米·齐林在电影《流血边缘》中讲述了数十亿美元的医疗设备行业。这部纪录片断言,这个行业比大型制药公司

电影制片人对有争议的话题并不陌生。

他们之前的电影《猎场》(The Hunting Ground)和《隐形战争》(Invisible War)探讨的是大学校园和军队中的性侵犯问题。在这些电影中,有权势的组织忽视受害者,掩盖不法行为。

纪录片说,医疗器械行业还边缘化受害者,用“光鲜的”营销活动掩盖自己的疏忽。

影片通过讲述被医疗设备永久伤害的男女的个人故事,质疑未经适当测试的创新的代价。beplay苹果官网

确定问题小组成员
成员的Essure问题小组在Tribeca首映的流血边缘,图片来源Essure问题

这部电影展示了来自该领域顶级专家、法律文件和医学研究的一些有力的、经过充分研究的事实。

例如,设备制造商利用1976年FDA的一个漏洞510(k)不经过测试就出售他们的设备.如果设备与市场上已经存在的设备“实质上等同”,则美国食品和药物管理局可以出售。

一些制造商将他们的设备与召回的不安全产品进行比较来销售。

“当涉及到医疗设备时,我们创建了一个beplay苹果官网不起作用的系统,”前FDA专员大卫·凯斯勒博士在纪录片中说。

这部电影展示了几个创新失败的例子。

薄膜中的装置包括水压控制生育、经阴道网植入物、金属对金属介面人工髋关节来说达芬奇手术机器人

Netflix电影被称为“强大的工具”

Angie Firmalino是电影中出现的患者之一。她做了几次矫正手术Essure并发症.她创立了Essure Problems小组,现在该小组有3.5万多名成员。有几位成员出席了首映式。

阿曼达·戴克曼代表Essure Problems说:“每个人都应该关心看这部电影,以便让人们获得所需的工具,为自己和他们所爱的人的健康保健决策进行宣传。”

塔米·杰克逊出现在电影中,并代表被网状塑料植入物伤害的女性出席了首映式经阴道的网

“在过去的11年里,和网眼一起生活对我和我的家人来说非常艰难。大型制药公司和FDA需要加强他们在保护人类方面的游戏,”杰克逊告诉《药物观察》。“我很感激能够分享我的故事。纪录片是传播意识的有力工具。”

beplay体育赛事米歇尔·拉玛斯和翠贝卡电影节的与会者
Claudia Follosco, beplay体育赛事Michelle Llamas, Melanie gosh保加利亚,Danielle Novoa和Julio Novoa博士

在电影首映的前一天,新泽西的一个陪审团判给了网眼患者玛丽·麦金尼斯6800万美元的赔偿金。

麦金尼斯对制造商提起了诉讼C.R.吟游诗人.她说,网纱导致了更多的手术,给她留下了衰弱的疼痛。

女性遭受可怕的并发症

特蕾莎·赫尔希是达芬奇的机器人手术支持团体“拔掉机器人插头”的创始人,她也出席了首映礼。好时和团队成员阿斯塔雷·古迪诺和洛里·珊菲特告诉《药物观察》,他们希望其他人意识到达芬奇手术的风险。

“我认为《流血边缘》基本上涵盖了我所知道的事实,”好时说。“我们的并发症都很可怕,我希望我们的故事能帮助拯救生命。”

齐林说,提高病人的意识是这部电影的主要目标之一。

齐林说:“如果制药公司不能有良心,不能把病人的安全放在利润之上,这是一个沉重的负担,那么至少在宏观层面上,我们正在向消费者传播这一意识。”“买家要小心,要注意,要做研究,要问问题。”

迪克和齐林希望这部电影能让医生和政府官员把病人放在利益之前,并推动监管改革。他们还感谢Netflix制作了这部电影,并与他们并肩作战。

“过去,我们运气不错,”迪克说。“我们的电影改变了军队处理性侵犯的方式。它们改变了高等教育处理性侵犯的方式。”

《流血边缘》将于今年夏天在Netflix上播放。