患者提交的氟喹诺酮类抗生素并发症报告超过6万份。他们向美国食品和药物管理局提交的报告详细列出了数十万种副作用。这些报告包括自20世纪80年代以来6500多人死亡。但是关于氟喹诺酮类药物副作用的研究很少发生。
氟喹诺酮类药物包括品牌名称环丙沙星,左氧氟沙星和阿韦洛克斯.
自然杂志看看氟喹诺酮类药物的研究现状。研究发现,研究人员仍然不知道为什么这些药物会产生“罕见但致残”的副作用。调查还发现,医疗专业人士和监管机构经常对报告的问题漠不关心。
氟喹诺酮研究面临阻力
本文指出氟喹诺酮类药物副作用研究较少的几个原因。
它发现人们对研究兴趣不大药物已经上市几十年了。制药商没有动力审查有利可图的产品。一些研究人员不愿发表批评制药公司的研究报告。他们害怕来自资金雄厚的大公司的报复。
抗生素研究人员倾向于把他们的努力集中在抗生素耐药性上。其他人则致力于寻找新的抗生素。这就占用了用于检测现有药物的资源。
氟喹诺酮类药物具有毁灭性的副作用
氟喹诺酮类药物最常见的副作用是肌腱断裂和永久性神经损伤。
还有两项研究氟喹诺酮类药物与严重心脏问题有关.研究人员发现这些药物可能导致主动脉瘤。这些是在主动脉上的鼓包,主动脉是从心脏输送血液的动脉。主动脉瘤可以破裂或撕裂。医生称这些撕裂为主动脉夹层。
一个2015年JAMA研究研究了主动脉瘤和主动脉夹层。研究发现,如果人们服用这种药物,风险会增加两倍。同年《英国医学杂志》的一项研究发现,患动脉瘤的风险几乎增加了三倍。《英国医学杂志》的研究人员查看了170万人的医疗记录。他们说,减少不必要的处方可以预防200个动脉瘤。
氟喹诺酮类药物如何攻击细胞
证据表明氟喹诺酮类药物会损害线粒体。这些是人类细胞中产生能量的部分。每个细胞都含有线粒体,任何细胞都可能是脆弱的。攻击线粒体也可以解释其中的原因氟喹诺酮类药物副作用恶化和传播。
《自然》杂志的文章列出了30年来探索线粒体联系的研究。但它表示,这种联系在医学界“仍未得到广泛认可”。
研究还发现,氟喹诺酮类药物的研究几乎没有财政支持。至少有一名研究人员正在进行一项没有任何资金的研究。
FDA加强氟喹诺酮类药物警告
FDA增加了第一个“黑匣子”警告氟喹诺酮类药物标签此后又增加了两家。黑盒是FDA最严重的警告。
氟喹诺酮黑箱警告:
- 2008年:肌腱炎和肌腱断裂
- 2013:会加重重症肌无力——一种神经肌肉和自身免疫疾病
- 2016年:永久性神经损伤
在过去五年中,FDA已经下令更新了约20种氟喹诺酮类药物的标签。《自然》杂志报道称,医生对这些更新反应缓慢。数据显示氟喹诺酮类药物被过度使用。
数据研究公司IQVIA跟踪氟喹诺酮类药物的处方。2014年,四分之一的氟喹诺酮类药物处方是不必要的。5%是抗生素无法治疗的病症。另外20%的患者需要先使用其他药物。
近年来,处方数量有所下降。
2015年,医生开出了3200万张氟喹诺酮类药物处方。2016年,处方数量下降了10%。2017年上半年也有所下降。
随着处方数量的减少,氟喹诺酮类药物副作用的诉讼增加了。
近年来,遭受神经损伤的人提起了1000多起诉讼。2015年,一个联邦小组将770多起诉讼合并为一起联邦诉讼。还有一些人提起诉讼,声称氟喹诺酮类药物导致了他们的主动脉瘤和解剖。