成千上万的人服用抗凝血药物Xarelto埃利奎斯将不得不等待比预期更长的时间，才能找到严重的、无法控制的出血的解药。
美国食品和药物管理局最近推迟了一种潜在的止血药物AndrexXa的批准，部分原因是允许对药物信息进行彻底审查。此前，该机构在2016年拒绝了AndrexXa的申请。
在美国，每年大约有9万名患者因服用Xarelto或Xarelto等抗凝剂后出血而住院EliquisAndrexXa的开发公司Portola Pharmaceuticals表示。
目前市场上没有解毒剂可以逆转服用Xarelto和Eliquis的患者无法控制的出血。
AndrexXa:“通用逆转剂”
Xarelto和Eliquis通过抑制一种名为Xa因子(Factor Xa)的酶的作用来防止或减少凝血，这种酶有助于血液凝结。患者服用这些被称为Xa因子抑制剂的药物，以降低中风的风险，但Xarelto和Eliquis可能导致严重和致命的出血。
AndrexXa被认为是一种通用的逆转剂，适用于服用Xa因子抑制剂药物并经历严重、无法控制或危及生命的出血，或需要紧急或紧急手术的患者。AndrexXa被设计用来快速逆转Xarelto和Eliquis的抗凝作用。
Portola估计，美国每年有超过15万名患者可以从解毒剂中受益。该公司需要获得AndrexXa在美国市场的生物制剂许可证
2016年，FDA拒绝了Portola为AndrexXa申请生物制剂许可证，并签发了一封信，要求提供更多的数据以及生产信息。2017年8月，该机构接受了该公司重新提交的申请。
Portola原本预计在2018年2月3日之前收到申请的答复。但该公司2017年12月22日宣布，FDA已将这一时间延长至2018年5月4日。
该公司在一份声明中说，额外的时间将允许对Portola提供给FDA的信息进行彻底审查，并将允许FDA与Portola在标签和药物上市后将采取的行动方面进行合作新闻发布会上．
欧洲药品管理局的欧洲委员会也在审查AndrexXa。预计该欧洲机构将在今年上半年做出裁决。
解毒剂可以帮助Xarelto销售，减少法律风险
拜耳公司和强生子公司杨森制药公司销售Xarelto。辉瑞公司和百时美施贵宝公司都在销售Eliquis。的公司能够从一种解毒剂的引入中获益，这可能会鼓励更多的医生开Xarelto和Eliquis的处方。
据凶猛制药公司称，2016年，辉瑞和百时美施贵宝分别向Portola提供了2500万美元的无抵押贷款，以帮助支付AndrexXa的额外开发和临床研究。这三家公司已经就该药获批后的市场推广达成了协议。
减少患者的严重伤害也可能减少药品制造商的法律风险。
目前有近2万人由Xarelto患者提起的诉讼和他们的家人在联邦法院。病人指责制药商没有发出警告严重的副作用包括无法控制的出血，这可能是致命的。
两项联邦审判都为制造商赢得了胜利。宾夕法尼亚州的一个陪审团判给原告2800万美元，但这一判决后来被首席法官推翻。