英国卫生监督机构建议禁止阴道补片

英国国家健康和护理卓越研究所建议禁止经阴道的网用于盆腔器官脱垂周五发布的指导意见．

卫生监督机构在其官方指导意见中表示:“长期疗效的证据在质和量上都不充分。”“因此，这种方法只能在研究的背景下使用。”

在其决定中，该机构还权衡了患者和患者群体对器械并发症的担忧。

英国的国家医疗保健系统——国民医疗服务体系——不必根据建议采取行动，但专家表示，这些建议将导致事实上的禁令。

“(美国国家健康和护理卓越研究所)的建议非常重要，因为我认为它们会让我们重新评估我们使用网格的方式，”网格专家和前国家研究所董事会成员Sohier Elneil博士告诉英国天空新闻。

根据2012年英国卫生部(Department of Health)的数据，在英国，约有14,500名女性接受了网状手术来治疗失禁或盆腔器官脱垂报告．

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的最新数据，这一数字在美国是美国的38倍，在美国，10万名女性接受了带补片的脱垂手术，20.8万名女性接受了带补片的经阴道失禁手术。

到目前为止，美国食品和药物管理局(fda)还没有考虑在美国实施禁令，也没有发表评论其他国家禁止经阴道网状物．

网眼患者倡导者:英国禁令做得还不够

该英国机构的建议是在最近发布的澳大利亚禁止使用骨盆网和新西兰。

和澳大利亚的禁令一样，英国提议的禁令主要针对用于治疗盆腔器官脱垂的网状物。这样一来，用于治疗压力性尿失禁的网眼就只能留在市场上了。

英国卫生部(Department of Health)在其2012年的报告中透露，英国每年约有1.3万例网眼手术用于失禁，而只有1500例用于脱垂。

英国网眼受伤人士权益倡导组织Sling The Mesh的创始人告诉媒体，这项禁令还远远不够。

“通过限制阴道脱垂网的使用仅用于研究，这实际上是一个后门禁令，”Kath Sansom告诉英国天空新闻。“但它需要进一步包括数百名女性，她们每天都在忍受用于治疗压力性失禁的网眼。他们需要被认真对待。”

新西兰本周早些时候宣布，将禁止用于所有泌尿妇科用途的补片，包括失禁。这是第一个宣布全面禁止经阴道补片的国家。

新西兰卫生机构Medsafe表示:“由于澳大利亚(治疗用品管理局)对泌尿妇科手术补片的审查，以及随后的监管行动，Medsafe有理由质疑某些设备的安全性。”

BBC全景:制造商未能警告医生

本周，英国广播公司《全景》的一项调查显示，强生公司的Ethicon产品是最大的产品之一，围绕经阴道网状植入物的争议有所增加制造商补片-没有正确警告医生关于经阴道补片的风险。

BBC Panorama的调查聚焦于英国的利益冲突、薄弱的临床试验和糟糕的阴道网状物监管体系。该报道在英国宣布禁令建议的几天前播出。

据BBC Panorama报道，妇产科TVT补片(在英国和美国销售)的制造商Ethicon没有正确地告知医生这些风险。

该公司承认直到2015年才更新了三种妇科TVT植入物的使用说明和风险数据。然而，Panorama发现，2015年的指示包含的风险数据不足。

泌尿妇科医生Wael Agur告诉《全景》杂志:“我希望制造商能在(使用说明)中列出一份全面的不良事件和风险清单，这样我就能充分理解这些并与他们沟通。”

调查还显示，Ethicon在2006年出售一种名为ttt - secure的植入装置之前，只在绵羊和31名妇女身上测试了5周。该公司于2012年将其撤出市场。

强生的子公司只是其中之一网眼制造商面临诉讼在一些国家，经阴道网状植入物在设计上存在缺陷，并导致严重的并发症，如骨盆疼痛和器官损伤。其中包括美国大约2.8万起联邦案件