流行的非处方胃灼热药耐索美拉24HR的一种更便宜的商店品牌版本已经在美国各地的商店上架

密歇根州的制药商Perrigo Company PLC宣布开始交付首个商店带FDA批准相当于埃索美拉唑镁的剂量。Perrigo的产品被包装成零售商自己的标签,作为品牌的低价替代品出售。

耐信24HR是治疗频繁胃灼热的最畅销非处方药之一,年销售额估计超过3亿美元。来自更便宜版本的竞争可能会蚕食苹果公司的利润辉瑞制药公司该公司自2014年起就拥有耐信OTC版的专有权。

服用PPI后是否出现并发症?

耐信24HR和新的商店品牌等价物都属于一类叫做质子泵抑制剂(PPIs)该药物还包括奥美拉唑和Prevacid。PPIs的处方和非处方版本已经生产多年。美国食品和药物管理局批准了第一个仿制版本处方埃索美拉唑2015年8月,Perrigo OTC店品牌版上市。

PPIs:过度处方和过度使用的风险

PPIs被认为是最受批评的一种过度处方和过度使用的药物一些研究发现,在任何地方,20%到70%的服用这种药物的人患有一种本不该治疗的胃灼热。

Perrigo商店品牌的药物是用来治疗频繁的胃灼热——一周发生两天或两天以上的胃灼热。但它和其他PPIs并不能立即缓解胃灼热。Perrigo的标签上写着它“不是为了立即缓解胃灼热”。可能需要1到4天才能生效。

研究表明PPIs与严重的并发症包括高达20%到50%的风险慢性肾脏疾病与不服用PPIs的人相比。

FDA已经发布了多个关于PPIs其他健康风险的警告,包括:

  • 急性间质性肾炎(AIN)的风险——一种可导致肾衰竭的情况
  • 增加脊柱、臀部和手腕骨折的风险
  • 腹泻与一种难以治疗的细菌感染称为艰难梭菌。

为了降低风险,美国食品和药物管理局表示,除非在医生的监督下,PPIs不应该连续服用超过14天。新Perrigo商店品牌的标签信息显示,每个包装包含一个单一的14天疗程的药物。Perrigo的标签也列出了FDA指南警告人们应该至少等4个月后再参加下一个14天的课程。

Perrigo:一家你可能从未听说过的价值数十亿美元的制药公司

Perrigo公司始创于1887年,是密歇根州阿勒甘市的一家专利药品制造商。它是制造商店品牌产品的早期参与者。

从未听说过这家公司的人可能在过去购买过它的产品。Perrigo的网站上说,该公司是“世界上最大的非处方药制造商……商店品牌市场。”

这些产品包括感冒药和过敏药、止痛药和退烧药、胃灼热药和戒烟产品。该公司还在美国生产或销售仿制处方药

Perrigo的美国执行办公室仍位于密歇根,但它在爱尔兰共和国注册成立,在世界各地运营着100多家机构。根据Perrigo的年报,在一系列收购其他公司之后,Perrigo的净销售额从2015年到2016年翻了一番多,达到近53亿美元。