在过去的10年里,美国食品和药物管理局已经收到了540万多份报告与药物相关的严重不良事件,包括超过100万人死亡。直到现在,人们很难找到这些报道中有多少用于他们服用的药物。
FDA已经启动了一个新的公共指示板帮助消费者理解的每年一百万多份报告机构收到关于处方药的副作用。消费者服用特定药物可以搜索的类型和数量的副作用报告给FDA。
FDA局长斯科特·戈特利布博士称之为一个步骤,以确保“透明度”的最大水平向药品安全。
药品生产企业需要提交报告的不良事件情况下,他们知道,但卫生保健专业人员和消费者也可能给FDA报告问题的经验。这些记录,安置在FDA不良事件报告系统(FAERS),可以追溯到1969年。但这是困难的对于消费者和卫生保健专业人员的大量信息。
“这增强门户现在提供病人,医生和其他人与他们感兴趣的数据更容易获得,“戈特利布博士说。
仪表板打破了信息对消费者有意义的方式。它允许人们搜索具体药物的名字并找出有多少严重的副作用,并发症或死亡可能与FDA的药物已报告。
FDA的仪表盘也允许人们分解报道的数量:
- 一年
- 患者的年龄或性别等人口统计
- 不同的反应人们必须在一个特定的药物
- 个案的列表
“我们专注于安全超出批准,”简妮特博士,主任FDA药物评价和研究中心说。“这些报告可以非常有价值的组成部分我们的安全评估。”
网站授权医疗消费者
看着结果抗类风湿性关节炎药物,是2016年的畅销药物与160亿美元的销售额,FAERS公共仪表板显示自1998年以来,超过350000的不良事件报告。这包括4800多份报告在临床试验前的药物在2002年获得FDA的批准。
其中,超过121000人被标记为严重的情况下,包括超过9700人死亡。
结果也超过9700不同的副作用报道从38000注射部位疼痛的报告(最常见的副作用报道)数以百计的极其罕见的反应,如一个单一的报告后服用抗“豆奶不宽容”。
网站也表明,绝大多数的不良事件报告给FDA关于抗来自消费者——超过250000,或近73%。
”通过给人们更好的理解这些数据,和相关的限制,我们希望新接口将鼓励人们提出更完整的报告,”伍德考克说。
副作用的报道每季度更新一次。他们包括所有报告FDA已经收到了从1969年到最近一个季度。
了解不良事件报告
新用户友好的工具可以帮助消费者了解他们类型的风险和数字的报道365beplay体育手机 他们把。但是FDA警告说,报告不一定药物“因果”关系,特定的副作用。
“虽然FAERS包含报告与一个特定的药物或生物相关的不良事件,这并不意味着药物或生物引起的不良事件,”FDA在一份声明中说。
FDA警告人们不要停止服用任何药物没有首先与医疗保健专业。突然停止药物治疗可以有严重的,在某些情况下甚至威胁生命的并发症。
该机构还鼓励消费者和卫生保健专业人员报告副作用他们经验或FDA的见证提交确证的不良事件报告程序。