新泽西州上诉法院恢复了有关青春痘的诉讼

新泽西州的上诉法院已经恢复了353人的职务青春痘特效药诉讼对制药商霍夫曼-拉罗彻的指控已在下级法院被驳回。

这些案件是由声称自己在服用治疗痤疮的药物Accutane(异维甲酸)后受伤的人提起的。原告称这种药物导致严重的胃肠道问题。

新泽西高等法院上诉部的三名法官组成的合议庭审理了对532起针对新泽西制造商的简易判决的上诉。大部分被解职的案件——514起——涉及州外原告，问题集中在原告所在的44个州法律的适用上。

其中335人已被上诉法院恢复职务。此外，法院还恢复了另外18个案件，使总数达到353个。

主审法官驳回了这些案件，因为一名律师在诉讼的早期阶段对一份法庭文件所作的陈述。法官认为，律师的书面陈述构成了对“法律选择”问题的放弃，该问题与原告的案件是根据新泽西州法律还是他们自己州的法律来裁决有关。上诉法院写道，“除了律师在十多年前写的一封信中含糊的陈述，我们没有找到任何证据来支持(对相关问题的)豁免。”

法院分析了各州的法律来决定哪些案件应该恢复审理。没有恢复的179起诉讼源于上诉法院认定法律不支持其继续进行的案件。

法院还重新审理了另外18起被一名初审法官驳回的案件，该法官裁定，2002年包装标签的改变使制造商能够胜诉，理由是对副作用的警告已经足够。这18起案件是在新警告生效后服用该药的人提出的。

法院:警告不足

上诉法院裁定，原告提出了足够的证据，证明警告是不充分的，可以将该问题提交给陪审团。

警告上写着:“痘烷与炎症性肠病有关。”

法院在长达100页的意见书中得出的结论是，原告“就警告的充分性提出了充分的实质性事实问题”。被告仍然没有使用任何因果语言，而是警告说IBD与青春痘特效药使用尽管有证据表明，陪审团可能会发现被告在内部得出了因果关系的结论。‘相关的’这个词有不同的含义。”

法院指出，通过即决判决驳回案件，法官必须从最有利于原告的角度解释证据。在这种情况下，陪审团裁定，警告是不够的。

法院引用了原告专家Cheryl Blume的证词，Cheryl Blume是一名药理学家，也是一家制药咨询公司的副总裁，她说，无论是之前的1984年的警告，还是2000年修订的警告，都没有准确反映霍夫曼-拉罗彻对风险的认识炎症性肠病是由痤疮引起的．

根据法院的判决，“Blume作证说，虽然被告在标签的警告部分列出了IBD，但他们没有告诉医生，他们已经在内部得出结论，Accutane与IBD '有因果关系'，一些IBD病例已被发现'可能'或'可能'与Accutane有关，Accutane可以'诱发或加重已存在的结肠炎。她作证说，被告也没有警告他们IBD是一种无法治疗的永久性、不可逆转的疾病。”

Blume发现，在给患者的药物指南和信息活页册中，IBD的风险被降到了最低，“因为这种疾病的症状与其他无关的胃肠道问题，如吞咽疼痛和尿黑，被归为一类。”

上诉法院裁定:“我们拒绝法官的裁定，即该警告足够明确，可以否决对该问题的审判。”

市场营销/安全

法院表示，证据表明霍夫曼-拉罗彻让营销因素影响决策关于患者安全的警告也支持了原告的论点。

上诉法院在总结医学证据时写道，“毫无疑问，Accutane’有许多已知的副作用，包括嘴唇干燥、皮肤干燥和眼睛干燥;结膜炎;减少夜视;肌肉和关节疼痛;甘油三酯升高;出生缺陷的风险很高，如果孕妇在怀孕期间服用这种药物“也有证据表明，最初研究用于治疗癌症的Accutane对胃肠道有影响……同样，在被告对523名患者进行的Accutane临床研究中，21.6%的患者出现了胃肠道副作用——主要是对粘膜的影响——包括诸如口渴和食欲增加、恶心和厌食等轻微影响，以及更严重的胃肠道出血。”