一项新的研究发现,2010年,美国政府发出警告,减缓了下腔静脉植入手术的速度,但美国使用这种有争议的血栓阻断设备的数量仍远远超过欧洲国家。

的比率下腔静脉滤器2014年,每10万名患者中有39.1人接受手术,下降了29%。7月10日发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)上的一项研究称,这仍然远远高于五个欧洲大国10万分之3的下腔静脉滤器植入率。

研究负责人Riyaz Bashir博士在一份声明中说:“在美国,下腔静脉滤器植入率比欧洲高出25倍。”过滤器形状像小蜘蛛,被插入人体最大的静脉——下腔静脉。

这种过滤器的设计目的是捕捉血栓,否则这些血栓会阻碍血液流动,导致一种潜在的致命疾病,即肺栓塞。这些栓塞是由深静脉(通常是腿部)中形成的血栓引起的,这些血栓可能会破裂并进入肺部。血栓被称为深静脉血栓形成。

当血液稀释剂(抗凝剂)无效或无法作为一种选择时,使用IVC过滤器。该研究发现,在美国10年间,有超过100万的下腔静脉滤器被植入。

巴希尔补充说:“全国各地的医院每年在这些设备上总共花费近10亿美元,但没有明显的好处。”“根据目前的证据水平,我们认为美国适当的植入率应该与欧洲观察到的比例相似,甚至更低。”

警告后,下腔静脉滤器植入被放弃

因下腔静脉滤器相关并发症而受伤?

巴希尔是宾夕法尼亚州费城天普大学刘易斯卡茨医学院的医学教授。他的团队计算了植入率,同时研究了fda发布的关于该设备的“安全通信”的影响美国食品和药物管理局在2010年。

FDA表示,一旦患者不再有发生肺栓塞的风险,医生就应该立即拆除下腔静脉滤器。该机构表示,过滤器可能会断裂和移动,穿刺血管和器官。

在此之前,下腔静脉滤器植入呈上升趋势,从2005年到2010年,每10万例患者中有55例植入了下腔静脉滤器,增长了22%。在发出警告后,从2010年到2014年,植入物减少了29%,至每10万名患者39例。

巴希尔说:“在FDA沟通后,下腔静脉滤器植入的显著减少反映了这种沟通是影响全国当代实践模式的一种非常强大的手段。”

医生:大多数下腔静脉滤器留在患者体内

2014年,FDA更新了警告,称下腔静脉滤镜应在植入后两个月内取出。更具体地说,FDA的建议是在肺栓塞风险降低后,在患者植入后的29 - 54天内取出下腔静脉。

加州大学旧金山分校的丽塔·f·雷德伯格博士在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)上发表的一篇相关文章中写道:“尽管FDA发出了警告,但大多数可回收过滤器永远不会被回收。”“此外,有证据表明,过滤器放置的时间越长,破裂的几率就越高。”

在她的文章中,心脏病专家雷德伯格专门研究女性心脏病他呼吁暂停下腔静脉滤器植入,“除非或直到有数据显示疗效大于风险”。

雷德伯格说,研究表明,这种过滤器甚至被放置在能够服用抗凝剂的患者身上。

她写道:“事实上,在对马萨诸塞州3家医院的图表回顾中,只有50%的下腔静脉滤器用于适当的适应症。”研究人员表示,在10年的研究期间,有1131274名患者接受了下腔静脉滤器放置手术。