低T试验:睾酮凝胶增加动脉斑块
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一项临床试验男人睾酮水平低(低T)的人使用比较冠状动脉斑块的积累比没有的人要多。
该试验是由美国国立卫生研究院(NIH)进行的7项试验之一,旨在测试阿司匹林的安全性和有效性睾丸素替代品治疗比如凝胶或注射。研究人员在2017年2月的《美国医学协会杂志》上发表了他们的研究结果。
这项随机的双盲研究涉及170名患有糖尿病的男性平均年龄71岁与年龄相关的睾丸素偏低的人。试验参与者患心血管疾病的风险很高,其中一半有严重的斑块积聚或动脉硬化。
在170名男性中,138人完成了研究。大约一半的男性服用了AndroGel,剩下的男性服用了安慰剂凝胶。研究人员对这些男性进行了一年的跟踪调查,发现使用AndroGel的人比没有使用的人斑块堆积多20%。
医生认为斑块水平高与心脏病发作和中风的风险更高有关。
该研究的作者、加州大学洛杉矶生物医学研究所的马修·j·布多夫博士敦促在使用睾酮疗法时要谨慎。
“斑块恶化是不好的。没有一种机制可以让这有帮助,”他告诉Medscape。“对于那些已经发生过心血管事件或有明显动脉粥样硬化的患者,我会更加谨慎,(并)告诉这些患者,我们要么放弃睾酮,要么使用低得多的剂量。”
睾酮治疗和“返老还童的幻想”
《美国医学会杂志》的研究使用了睾酮剂量,旨在让70岁的男性达到30岁男性的睾酮水平。
Budoff说这个目标可能是没有根据的,他引用了女性雌激素治疗导致乳腺癌风险增加的研究。
“也许一旦你到了70岁,你就不必再回到40岁了,”他告诉《医景》杂志。“在激素替代试验中,女性的效果也不太好。”
批评人士指责像AbbVie该公司生产的AndroGel有望使老年男性的健康得到改善青春之泉.广告声称,睾酮疗法可以增强活力,提高性欲,改善情绪,还有其他好处。
到目前为止,先前对睾酮替代疗法的研究表明乏力的证据这些药物有很大的益处。
澳大利亚悉尼大学(University of Sydney)的大卫·j·汉德尔斯曼(David J. Handelsman)博士没有参与这项研究,但他在2017年的同一期《美国医学会杂志》(JAMA)上表达了对激素疗法的担忧。
汉德尔斯曼在《美国医学会杂志》的一篇社论中写道:“在不需要事实的情况下,复兴幻想在希望中蓬勃发展。”“专业协会应该修改那些提供默认的、不加批判的支持的指导方针,这些指导方针太容易被用来提高睾酮水平,作为应对男性衰老的灵丹妙药。”
研究结果“前所未有”和“不祥”
Handelsman称Budoff的结果是“一种前所未有的药物效应”,“预示着动脉粥样硬化加速”。他补充说,早期斑块生长可能表明“睾丸激素和老年男性心血管损伤之间的联系”。
在之前的研究中发现的可能对心血管有害的证据导致FDA增加心脏病发作的警告2015年,这些药物的标签上出现了中风。它还要求对适应症外使用睾酮进行更长期的安全性和有效性试验。
Handelsman写道:“如果这样的研究进行下去,它将为T试验的短期安全性提供有价值的延伸,这些T试验的制造商从睾酮销售的繁荣中获得了巨大的经济利益。”
睾丸激素和心血管事件之间可能的联系导致了一些男人会提起诉讼在他们声称睾丸素药物导致中风和心脏病发作.
截至2017年5月15日,伊利诺伊州联邦地区法官马修·f·肯尼利(Matthew F. Kennelly)审理了6000多起联邦诉讼。先导试验将于2017年6月开始。
与此同时,Budoff和他的同事们说,还需要更大规模的研究来更好地理解睾丸激素如何影响斑块的形成。