百时美施贵宝支付2000万美元和解费
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百时美施贵宝在被指控不当营销畅销的抗精神病药物后,该公司与美国州联盟达成了近2000万美元的和解阿立哌唑(阿立哌唑).
这家制药巨头将向42个州和哥伦比亚特区支付1950万美元,以解决其在营销Abilify时从事不公平或欺骗性贸易行为的指控。
该公司否认有任何不当行为。该和解协议于2016年12月8日宣布。尚未得到法院批准。Abilify在2014年的销售额为55亿美元。
百时美施贵宝被指控向患有痴呆和阿尔茨海默氏症的老年人推销Abilify,尽管它没有被批准用于这些用途。
“尽管接收“黑盒”的警告内华达州总检察长拉克索拉特(Adam Paul Laxalt)在一份声明中说,由于接受抗精神病药物治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加,Abilify对老年患者的推广并没有停止。
佛罗里达州总检察长帕姆·邦迪(Pam Bondi)在一份声明中说,该公司还涉嫌推广“Abilify用于儿童,超出了该药物的适应症,并最小化和歪曲了抗精神病药物的风险。”
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在一份声明中表示,该公司决定“专注于为对抗严重疾病的患者生产革命性药物”。
该公司补充说,它“选择这条道路是为了迅速和全面解决潜在的州消费者保护法索赔,这些索赔源自一项多州联合调查,该调查与非典型抗精神病药物Abilify的营销有关,百时美施贵宝自2013年以来就没有销售过该药物。”
根据和解协议禁止虚假索赔
司法部长表示,根据和解协议,该公司不能对Abilify做出“虚假或误导性的声明”,也不能歪曲有关该药物的临床研究结果。
的美国食品和药物管理局2002年批准Abilify用于精神分裂症的治疗。它已经被批准用于治疗双相情感障碍、重度抑郁症和妥瑞氏症。2009年,多个州联合发起了一项消费者保护调查。据加州总检察长哈里斯(Kamala D. Harris)说,调查的目标是生产Abilify的大冢美国制药公司(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.)和当时负责推广Abilify的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)。
哈里斯在一份声明中说:“这些公司为了盈利,危及和损害了数百万美国人的健康和福祉。”“这项和解协议明确表明,制药公司使用欺骗和非法手段推销药品的行为在美国是不能容忍的。”
与此同时,这些公司正在为自己辩护Abilify用户提起的诉讼他们说这种药物导致了暴饮暴食,性冲动行为和强迫性赌博。
一些研究将Abilify与这些强迫行为联系起来。
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和大冢美国制药(Otsuka America Pharmaceutical)被指控未能警告Abilify用户强迫性行为的副作用,并销售有缺陷的药物。
针对百时美施贵宝和大冢美国制药公司的43起强迫行为诉讼被合并为一项单一multi-district诉讼位于佛罗里达州彭萨科拉的北区。
2007年能力营销受到质疑
最近的这起消费者保护案并不是百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)第一次因推销Abilify而受到质疑。
2007年,该公司同意支付5.15亿美元,以解决对其非法营销的联邦指控,包括向儿童精神病学家、其他儿科专家和养老院推销其流行药物。
美国司法部指控该公司在2002年至2005年期间将Abilify推销为“儿童使用和治疗与痴呆症相关的精神病”。
在最近的案件中,43个司法管辖区将分享Abilify和解协议。它们是阿拉巴马州、阿肯色州、亚利桑那州、加利福尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州、特拉华州、哥伦比亚特区、佛罗里达州、佐治亚州、夏威夷州、伊利诺伊州、印第安纳州、爱荷华州、堪萨斯州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密歇根州、明尼苏达州、密苏里州、蒙大拿州、内布拉斯加州、内华达州、新罕布什尔州、新泽西州、俄亥俄州、俄克拉荷马州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、南达科他州、田纳西州、德克萨斯州、佛蒙特州、华盛顿、西弗吉尼亚州和威斯康星州。