Invokana酮症酸中毒,肾脏损害诉讼联合
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多地区诉讼司法小组发布了一项命令,将几十个Invokana (canagliflozin)根据12月7日提交的法院文件,他向新泽西联邦法院提起了糖尿病酮症酸中毒(DKA)和肾脏损害的诉讼。
小组的转移立即生效Invokana和Invokamet (canagliflozin和二甲双胍)诉讼分别来自伊利诺伊州、肯塔基州、密苏里州、明尼苏达州、弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州,以及新泽西州。
Invokana和Invokamet属于一类2型糖尿病药物称为SGLT2抑制剂它通过阻止肾脏重新吸收血糖来发挥作用。多余的糖会通过尿液排出体外。
但是,根据研究和不良事件报告,美国食品和药物管理局发布警告称,这些药物可能会增加酮症酸中毒(一种潜在的致命疾病,毒素在血液中积聚)和肾脏损伤的风险。
目前为止,针对杨森制药的多地区诉讼,是强生公司涉及55起诉讼。原告声称Invokana可能导致一些严重的伤害,而Janssen未能充分测试该药物,并警告患者和医生风险。
合并将提高诉讼效率
专家小组表示,这些案件有足够多的相似之处,可以进行合并,以简化和加快诉讼进程。
小组在其命令中表示:“这些诉讼都涉及一些事实问题,这些问题源自服用Invokana或Invokamet可能导致患者遭受各种伤害,包括糖尿病酮症酸中毒和肾脏损伤的指控。”“因此,这些行动涉及药物的开发、生产、测试、监管历史、推广和标签等诸多共同问题。”
詹森同意在新泽西合并,但打算“大力抗辩这些诉讼中的指控,”一位发言人告诉《法律情报员》。
研究表明,SGLT2类的其他药物,如Farxiga (dapagliflozin)和Jardiance (empagliflozin)可能也会导致同样的健康问题,一些原告对药品制造商提起了诉讼。小组了解到,涉及Farxiga、Jardiance或sglt2组合的案件至少有20起。
但新泽西MDL只针对Invokana和Invokamet。
“由于需要保护商业秘密和机密信息,将竞争被告集中在同一MDL可能会不必要地使案件管理复杂化,”小组说。
FDA警告SGLT2抑制剂与健康风险有关
除了g糖尿病酮症酸中毒在美国,原告在诉讼中说Invokana导致他们出现血栓、中风和肾脏损伤。
FDA最初在2013年批准了Invokana。仅仅两年后,它命令詹森加上糖尿病酮症酸中毒它的警告标签。
Invokana的副作用之一是尿路感染。2015年12月,FDA警告这些尿路感染有可能演变成严重的,可能危及生命的血液和肾脏感染。
然后,在2016年,FDA确认了服用Invokana和其他SGLT2抑制剂的患者出现严重胰腺炎的报告。急性胰腺炎发生在胰腺肿胀和发炎时。根据FDA的说法,它正在“评估监管行动的必要性”。
根据陪审团的命令,Invokana的MDL诉讼的下一步将是马蒂诺蒂法官的审前程序。