三个外科医生给一个病人做手术

据《询问者报》报道，宾夕法尼亚州一家医院的三名心脏病患者感染了与冷热两用医疗设备有关的罕见感染。

加上这三个新病例，全州感染患者总数上升到20人，数百名其他心脏病患者可能处于危险之中。医院认为感染与heater-cooler设备用于在手术中调节体温。这三名患者在宾夕法尼亚长老会医疗中心接受了开胸手术。宾夕法尼亚大学卫生系统首席医疗官帕特里克·j·布伦南告诉《询问者报》，第四名患者的细菌检测呈阳性，但没有表现出症状。

这家医院的母公司宾夕法尼亚大学医学学院(Penn Medicine)向2013年10月1日至2015年12月17日在该院接受心脏手术的数百名患者发送了由首席执行官米歇尔·m·Volpe和首席医疗官凯文·m·福斯诺希特(Kevin M. Fosnocht)签署的信件。

Volpe和Fosnocht在2016年9月19日的信中写道:“美国疾病控制和预防中心(CDC)和食品和药物管理局(FDA)已经通知医院，在心脏手术期间，与体外循环机联合使用的某些加热-冷却器设备有关的感染风险。”“与这些设备相关的感染被称为非结核分枝杆菌或NTM。”

NTM与死亡有关

非结核分枝杆菌(NTM)在2015年11月引起了人们的关注，当时宾夕法尼亚州的5名患者在WellSpan York医院和宾夕法尼亚州立好时医疗中心感染后死亡。医院还将这些死亡与加热器-冷却器设备相关的感染联系起来。

这些感染很难治疗，一些菌株的死亡率约为50%。

信中说，宾夕法尼亚大学医学院的官员认为，这种细菌不太可能感染更多的患者。但是，它说，“NMT是一种生长缓慢的细菌。因此，症状可能需要几个月到几年的时间才能出现。”感染的症状包括疼痛、红肿、发热或心脏切口的脓肿、盗汗和原因不明的体重减轻。

医院表示，他们按照制造商的所有说明对加热器-冷却器设备进行了清洁和消毒。

Volpe和Fosnocht在信中说:“虽然这些感染很罕见，但我们将FDA调查的重点制造商的所有加热器-冷却器设备替换为另一家制造商的加热器-冷却器设备，以解决这一潜在风险。”

感染追踪到斯托克特3T加热器-冷却器设备

2015年10月，食品及药物管理局警告公众加热冷却器可能传播NTM感染。从那时起，它一直在监测与加热器-冷却器相关的不良事件和NTM感染，特别是与索林集团的Stockert 3T相关的不良事件。

该机构发现，一些设计可能更容易传播感染。

“一些设备上的空气过滤器不足以捕获NTM细菌。具有捕获NTM细菌能力的空气过滤器可能会改变设备的安全性或性能，因此需要由每个制造商在实施之前进行评估，作为一种可能的缓解技术，”FDA在其网站上的2016年通信中表示。

虽然FDA在2015年的警告中没有点名Stockert 3T，但在2016年发布了针对该设备的单独警告。

加热器-冷却器设备有几家制造商，但索林集团制造了大约60%的设备。2015年7月，由于存在传播感染的可能性，制造商召回了Stockert 3T加热器-冷却器设备。此外，该公司发现在2014年9月之前向医院运送了几台受污染的设备。

2016年6月，FDA警告称，研究将一种特定的细菌，m .嵌合体，转到3T型号。它收到了美国心脏病患者感染这种病毒的报告。

”m .嵌合体是一种非结核分枝杆菌(NTM)，可能导致严重疾病或死亡。”FDA认为这些与3T相关的NTM感染是罕见的。”