FDA需要更强的抗生素Levaquin黑盒警告,环丙沙星

2016年5月12日,美国食品和药物管理局宣布为常见,需要更强的黑框警告受欢迎的抗生素被称为氟喹诺酮类原料药包括Levaquin(左氧氟沙星)、环丙沙星(环丙沙星)和Avelox(莫西沙星)——药物采取每年有超过2600万的美国人。

“美国食品和药物管理局建议严重用氟喹诺酮类抗菌药物副作用鼻窦炎患者通常大于收益,支气管炎,和简单的尿路感染其他的治疗方法,”FDA药品安全通信。“对这些条件的患者,氟喹诺酮类原料药应留给那些没有替代治疗方案。”

该机构的行动之前,FDA顾问委员会会议在2015年11月。这不是第一次警告这些药物通过FDA发布。2008年之前添加盒装警告腱断裂和腱炎和2013年永久性神经损伤周围神经病变。

黑框警告新建议病人和医生,这些抗生素可能导致潜在的永久性损伤肌肉、肌腱、关节、神经和中枢神经系统。轻微的感染患者如鼻窦炎和支气管炎,风险大于收益,FDA小组发现。在这些情况下,其他的治疗方法往往可用,该机构强烈劝阻医生处方。

对于一些患者,警告来得太晚,很多人们提起诉讼对强生的制造商Levaquin,拜耳,环丙沙星和Avelox制造商。

研究药物与主动脉的凸起和眼泪

对肌腱和神经损伤虽然FDA警告说,新的研究出现这些药物与更多的有害的和致命的病症,主动脉夹层动脉瘤(泪)和(膨胀)。

2015年发表的两项研究分析了氟喹诺酮类原料药可能导致肌腱损伤。他们认为这些药物在体内分解胶原蛋白。主动脉内壁-人体最大的动脉是由时间组成的胶原蛋白。

李和其他研究人员在2015年所做的一项研究发表在《美国医学会杂志》医学杂志与氟喹诺酮类原料药的风险增加了1/2解剖和动脉瘤在两个月内使用。第二项研究发表在BMJ Daneman和他的同事发现风险或动脉瘤增长了3倍。

“减少不必要的氟喹诺酮类治疗或延长疗程可能有可能阻止在这个人口超过200个动脉瘤,“BMJ研究的作者说。

强生和拜耳站在他们的药物

抗生素药物制造商强生和拜耳重申氟喹诺酮类原料药的好处在应对FDA要求新警告。

“在詹森,我们的首要任务是使用药物的人的幸福。我们正在评估药品安全通信,并将继续食品和药物管理局(FDA)进行合作支持安全、合理使用氟喹诺酮类抗生素…Levaquin是重要的氟喹诺酮类抗感染的一部分处方药,及其安全性仍然是众所周知的,建立了,”詹森在一份声明中说。

拜耳,环丙沙星和Avelox制造商同样的回应,将遵守该机构的请求,在里士满WRIC新闻报道。

FDA敦促立即联系他们的健康专家如果症状的患者的神经或肌腱损伤表面。这些症状包括:肌肉、关节或肌腱疼痛,困惑,幻觉和手或脚的刺痛或刺痛的感觉。