研究:数百万美国人可能遭受他汀类药物的副作用

一项研究表明，降胆固醇药物他汀类药物——包括流行药物，立普妥-可能会给每年数百万服用这些药物的美国人带来痛苦的副作用。

根据这项研究，美国大约有10%的人在服用他汀类药物时会出现肌肉疼痛、无力或抽筋。这相当于大约300万到400万美国人。由于剧烈的疼痛，许多患者停止了治疗，这增加了他们心脏病发作和中风的风险。即使患者报告了这个问题，许多医生也因为缺乏证据而忽略了这些说法。一些研究人员表示，这种疼痛主要是心理上的。

但是，这项新研究发表在《美国医学会杂志》4月初证实，这些患者患有“他汀类药物耐受不良”。

该研究的主要作者史蒂夫·尼森博士说:“我们已经证实这是一个问题，而且是真的。”

尼森和他的同事研究了大约500人的研究数据。一些病人接受了辉瑞的立普妥(阿托伐他汀)，而其他人接受安慰剂。研究发现，“491例患者中有209例(42.6%)在服用阿托伐他汀(立普妥)时出现肌肉症状，而服用安慰剂时没有。”

在试验的第二阶段，研究人员尝试使用一种名为evolocumab的新型药物来降低胆固醇，这是一种属于PCSK9抑制剂类的药物。这些药物与他汀类药物的作用不同，不会对肌肉产生相同的影响。在这项研究中，evolocumab比立普妥更能降低LDL-C(坏胆固醇)。

这些新药给无法耐受他汀类药物的高胆固醇患者带来了希望，但PCSK9抑制剂尚未获得FDA批准，治疗费用每年可能在1万至1.5万美元之间。虽然这些研究结果证实了他汀类药物不耐受，但研究人员指出，这项研究涉及的群体相对较小，需要进行更多的研究。

立普妥与女性2型糖尿病有关

他汀类药物彻底改变了医生治疗心血管疾病高危人群的方式，许多医生都接受了这种药物。立普妥一直是世界上最畅销的处方药，销售额超过1300亿美元。

立普妥能阻断肝脏中产生低密度脂蛋白的酶，低密度脂蛋白也被称为“坏”胆固醇。这反过来有助于防止动脉硬化，从而导致中风、心脏病发作、胸痛和动脉瘤。

但是，除了肌肉问题，立普妥和其他他汀类药物还与其他一些令人不安的问题有关副作用如肾、肝和肌肉损伤。现在，研究人员还发现，这些药物可能会增加患2型糖尿病的风险，这是另一种对健康有深远影响的疾病。

老年女性患糖尿病的风险尤其高，2012年，美国食品和药物管理局(FDA)在他汀类药物的安全标签上发出了警告。2013年的一项研究发表在BMJ医学杂志发现患此病的风险增加了10%到22%，使用立普妥的患者风险最高。

沃特斯等人在2011年进行的一项较早的妇女健康倡议研究显示，风险高达50%。

2型糖尿病妇女起诉辉瑞公司

2型糖尿病的问题导致对立普妥的生产商辉瑞公司提起诉讼。据一些健康、没有患2型糖尿病风险的女性提起的诉讼称，这种药物导致了她们患上这种疾病。原告表示，辉瑞隐瞒了风险，未能警告公众。

接近3000人诉讼在南卡罗来纳州联邦法院等待理查德·m·格雷格尔(Richard M. Gregel)法官审理，还有几起案件在全国各地的州法院等待审判。